M-M-RVAXPRO

1 doză (0,5 ml) conține viruși vii, atenuați: rujeola (tulpina Enders-Edmonston) - nu mai puțin de 1x103 CCID50, oreion (tulpina Jeryl Lynn) - nu mai puțin de 12,5x103 CCID50, rubeola (Wistar RA 27 / 3) - nu mai puțin de 1x103 CCID50. CCID50 - 50% doză infecțioasă pentru celulele de cultură. Vaccinul poate conține reziduuri de albumină umană recombinantă (rHA). Vaccinul conține sorbitol și o urmă de neomicină.

Acțiune

Vaccin pentru imunizarea activă simultană împotriva infecțiilor cu rujeolă, oreion și rubeolă. Conține viruși vii atenuați obținuți din cultura celulelor embrionilor de pui (virusuri de oreion și rujeolă) și fibroblaste pulmonare diploide umane WI-38 (virusuri rubeolice).

Dozare

Subcutanat sau intramuscular. Adulți, adolescenți și copii ≥ 12 luni O doză de vaccin la o dată aleasă, a doua doză poate fi administrată la cel puțin 4 săptămâni după prima doză, conform recomandărilor oficiale; a doua doză este destinată persoanelor care, din orice motiv, nu au răspuns la prima doză. Bebeluși de 9-12 luni Vaccinul poate fi administrat sugarilor cu vârsta cuprinsă între 9 și 12 luni, așa cum este prescris de recomandările oficiale, sau în cazul în care protecția timpurie este considerată necesară (de exemplu, în creșe, în timpul unei epidemii sau când călătoriți în regiuni în care prevalența rujeolei este ridicată. ). Acești sugari trebuie revaccinați la vârsta de 12-15 luni. Trebuie luată în considerare o doză suplimentară de vaccin care conține rujeolă, în conformitate cu recomandările oficiale. Sugari Nu există date disponibile cu privire la eficacitatea și siguranța vaccinului la această grupă de vârstă. Mod de a da. Locurile de injectare preferate sunt zona anterolaterală a coapsei la copiii mai mici și zona deltoidă la copiii mai mari, adolescenți și adulți. Vaccinul trebuie administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau orice tulburare de coagulare. Nu injectați intravascular.

Indicații

Vaccinarea simultană împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei la persoanele de la vârsta de 12 luni. Vaccinul poate fi administrat sugarilor începând cu vârsta de 9 luni în cazuri speciale. A se utiliza în timpul unei epidemii de rujeolă sau pentru vaccinarea post-expunere sau pentru utilizare la subiecți nevaccinați anterior> cu vârsta de 9 luni care sunt în contact cu femeile însărcinate neimunizate și la subiecți, posibil, neimunizați împotriva oreionului și rubeolei. A se utiliza în conformitate cu recomandările oficiale.

Contraindicații

Hipersensibilitate la oricare dintre vaccinul împotriva rujeolei, oreionului sau rubeolei sau la oricare dintre excipienții preparatului, inclusiv neomicina. Sarcina, sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare. Boli cu febră> 38,5 grade C (vaccinarea trebuie amânată). Tuberculoza activă, netratată - copiii tratați pentru tuberculoză nu au experimentat exacerbarea bolii în urma vaccinării cu vaccin viu împotriva virusului rujeolei; nu există studii disponibile cu privire la efectele vaccinurilor împotriva rujeolei la copiii cu tuberculoză netratată. Discriminare, leucemie, orice tip de limfom sau alte neoplasme maligne ale sistemelor hematopoietice și limfatice. Tratamentul imunosupresor actual (inclusiv utilizarea de doze mari de corticosteroizi); vaccinul nu este contraindicat la persoanele care iau doze mici de corticosteroizi topici sau parenterali (de exemplu pentru profilaxia astmului sau ca parte a terapiei de substituție). Imunodeficiență severă umorală sau celulară (primară sau dobândită), de exemplu imunodeficiență combinată severă, agamaglobulinemie sau SIDA, sau infecție HIV simptomatică sau procent de celule T CD4 + adecvat vârstei la copii <12 luni cu CD4 + <25%; cu vârsta cuprinsă între 12-35 luni cu CD4 + <20%; cu vârsta cuprinsă între 36-59 luni cu CD4 + <15%. S-a raportat encefalita corporală a virusului rujeolic, pneumonie și deces ca o consecință directă a infecției diseminate cu virusul vaccinului rujeolic la subiecții sever imunocompromiși accidental vaccinați cu vaccin rujeolic. Persoanele cu antecedente familiale de tulburări imunitare ereditare sau ereditare, cu excepția cazului în care au un sistem imunitar normal înainte de vaccinare.

Precauții

Tratamentul medical adecvat ar trebui să fie întotdeauna disponibil în cazul unei reacții anafilactice rare legate de vaccin. Adulții și adolescenții cu antecedente de reacții alergice pot prezenta un risc crescut de reacții anafilactice / anafilactoide și se recomandă monitorizarea atentă după vaccinare pentru semne timpurii ale acestor reacții. Virusul viu al rujeolei și al oreionului conținut în vaccin este cultivat în cultura de celule embrionare de pui, astfel încât persoanele cu antecedente de reacții anafilactice, anafilactoide sau alte reacții bruște (de exemplu urticarie, umflarea gurii și gâtului, dificultăți de respirație, tensiune arterială scăzută) șoc) cauzate de consumul de ouă pot prezenta un risc mai mare de reacție imediată de hipersensibilitate - în astfel de cazuri, raportul potențial risc / beneficiu trebuie luat în considerare cu atenție înainte de vaccinare. Ar trebui să se acorde prudență în administrarea vaccinului persoanelor cu antecedente personale sau familiale de convulsii sau leziuni cerebrale; o atenție deosebită trebuie acordată oricărei creșteri a temperaturii corpului care poate apărea după administrarea vaccinului. Sugarii cu vârsta cuprinsă între 9 și 12 luni care sunt vaccinați cu rujeolă din motive epidemice sau din alte motive pot să nu răspundă la vaccinare din cauza anticorpilor materni circulanți și / sau a imaturității sistemului imunitar. Acest vaccin trebuie administrat subcutanat la persoanele cu trombocitopenie sau orice tulburare de sângerare, deoarece sângerarea poate apărea la aceste persoane după administrarea intramusculară. Când persoanele cu trombocitopenie sunt vaccinate, trombocitopenia se poate agrava, iar persoanele care dezvoltă trombocitopenie după prima doză a acestui vaccin (sau vaccinuri care conțin componentele sale) pot dezvolta și trombocitopenie după următoarea doză. Necesitatea unor doze suplimentare de vaccin poate fi evaluată folosind nivelurile de anticorpi. În astfel de cazuri, trebuie cântărit potențialul risc / beneficiu al vaccinării. Vaccinarea poate fi luată în considerare la pacienții cu tipuri selectate de imunodeficiență, unde beneficiile depășesc riscurile (pacienții cu infecție asimptomatică cu HIV, deficit de subclasă IgG, neutropenie congenitală, boală granulomatoasă cronică și boli de deficit de complement). Pacienții cu imunodeficiențe care nu sunt contraindicați pentru vaccinare pot reacționa mai puțin puternic decât pacienții cu funcție normală a sistemului imunitar; prin urmare, dacă intră în contact cu agenți patogeni, unele dintre aceste persoane pot dezvolta rujeolă, oreion, rubeolă sau varicelă, în ciuda administrării corecte a vaccinului. Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție pentru semne de rujeolă, oreion, rubeolă și varicelă. Este posibil ca vaccinul să nu protejeze toate persoanele care sunt vaccinate împotriva acestuia. Vărsarea unor cantități mici de virus viu rubeolic atenuat din nas și gât din nas și gât a fost observată la majoritatea subiecților neimunizați anterior între zilele 7 și 28 după vaccinare - nu există dovezi că virusul rubeolei este transmis de la vaccinat la neimunizat. Teoretic, există posibilitatea unei infecții prin contact strâns, deși acest lucru nu reprezintă un risc semnificativ. Transmiterea virusului rubeolei la sugari prin alăptare a fost documentată fără boală dovedită clinic. Nu au fost raportate transmiterea tulpinii Enders-Edmonston atenuate a virusului rujeolei sau a tulpinii Jeryl Lynn a virusului oreionului de la subiecți vaccinați la neimunizați. Vaccinul conține sorbitol - nu trebuie administrat pacienților cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: febră (≥38,5 ° C), eritem la locul injectării, durere la locul injectării și umflare la locul injectării. Frecvente: erupție morbidă sau orice alt tip de erupție cutanată, vânătăi la locul injectării. Mai puțin frecvente: nazofaringită, infecție a tractului respirator superior sau infecție virală, curgerea nasului, diaree sau vărsături, urticarie, erupție cutanată la locul injectării. Cu frecvență necunoscută: Meningita aseptică (deși s-a demonstrat că o relație de cauzalitate între celelalte tulpini din vaccinul împotriva oreionului este asociată cu meningita aseptică, nu există dovezi pentru o asociere între vaccinul împotriva oreionului Jeryl Lynn și meningita aseptică. rujeolă), rujeolă atipică, epididimită, orhită, otită medie, parotită, rinită, encefalită sclerozantă subacută, limfadenopatie regională, trombocitopenie, reacție anafilactoidă, anafilaxie și simptome conexe, cum ar fi angioedem, umflarea feței și edem periferic, iritabilitate, febră sau convulsii, ataxie, amețeli, encefalită și encefalopatie, convulsii febrile (la copii), sindrom Guillain-Barre, cefalee, encefalită de includere a virusului rujeolic (MIBE), paralizia mușchilor oculari h, nevrită optică, parestezie, polinevrită, polineuropatie, retrobulbarită, sincopă, conjunctivită, retinită, surditate nervoasă, bronhospasm, tuse, inflamație parenchimă pulmonară, pneumonie, durere în gât, greață, celulită , purpură, întărirea pielii, sindrom Stevens-Johnson, mâncărime, artrită și / sau dureri articulare (de obicei tranzitorii și rareori cronice), dureri musculare, arsură pe termen scurt și / sau usturime la locul injectării, stare de rău, inflamație veruci renale, edem periferic, umflare, sensibilitate, vezicule la locul injectării, resturi la locul injectării și roșeață a pielii, vasculită. S-au raportat encefalite corporale de rujeolă, pneumonie și moarte ca o consecință directă a infecției diseminate cu virusul vaccinului împotriva rujeolei la subiecții sever imunocompromiși vaccinați accidental cu vaccin împotriva rujeolei; s-a raportat, de asemenea, infecția diseminată cu oreion și virusul vaccinului contra rubeolei. Nu există dovezi că vaccinul împotriva rujeolei poate provoca encefalită sclerozantă subacută (SSPE). SSPE a fost raportat la copiii care nu au antecedente de infecție cu virusul rujeolic de tip sălbatic, dar care au primit vaccin împotriva rujeolei. Unele cazuri de boală pot fi rezultatul rujeolei nerecunoscute în primul an de viață sau vaccinării împotriva rujeolei. Rezultatele unui studiu retrospectiv de caz-control sugerează că efectul general al vaccinului împotriva rujeolei este de a proteja împotriva SSPE prin prevenirea rujeolei, care este asociat cu riscul de a dezvolta SSPE. Reacțiile de artrită la copii tind să apară mai puțin frecvent (0-3%) și de scurtă durată, la femei incidența artritei și artralgiei este de obicei mai mare decât la copii (12-20%), iar reacția este mai severă și durează mai mult. Simptomele pot persista timp de câteva luni sau, în cazuri rare, timp de câțiva ani. La fetele adolescente, frecvența reacțiilor este intermediară între cea la copii și la femeile adulte. Chiar și la femeile de 35-45 de ani, aceste reacții sunt de obicei bine tolerate. Artrita cronică însoțește infecția cu virusul rubeolic de tip sălbatic și este asociată cu prezența pe termen lung a virusului și / sau a antigenului viral izolat din țesuturile corpului. Persoanele care au fost vaccinate rareori dezvoltă simptome de artrită cronică. Profilurile generale de siguranță după administrarea vaccinului IM și SC au fost comparabile, deși reacțiile la locul injectării au fost mai puțin frecvente în grupul IM. (15,8%) comparativ cu grupul sc. (25,8%).Comparativ cu prima doză, a doua doză de vaccin nu este asociată cu o creștere a frecvenței sau severității simptomelor clinice, inclusiv a celor care indică reacții de hipersensibilitate.

Sarcina și alăptarea

Administrarea vaccinului în timpul sarcinii este contraindicată și sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare. Trebuie să se acorde precauție la administrarea vaccinului la mamele care alăptează.

Comentarii

Virusul rujeolei viu, atenuat al oreionului și al rubeolei în vaccinurile monovalente poate reduce răspunsul la tuberculină - prin urmare testul tuberculinei trebuie efectuat înainte, concomitent cu sau cel puțin 4 până la 6 săptămâni după vaccinarea cu vaccin. Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, cu toate acestea, se așteaptă ca vaccinul să nu aibă niciun efect sau să fie neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Interacțiuni

Imunoglobulinele (IgG) nu trebuie administrate în același timp cu vaccinul - acest lucru poate modifica răspunsul imun așteptat. Vaccinarea trebuie amânată cel puțin 3 luni după transfuziile de sânge sau plasmă sau administrarea de imunoglobuline umane. Administrarea de produse din sânge care conțin anticorpi împotriva oreionului, rujeolei și virusului rubeolei, inclusiv preparatele de imunoglobulină, trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare. Profilul de siguranță și imunogenitate al MM-RVAXPRO este similar cu cel al vaccinului combinat anterior împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei, deci poate fi utilizat concomitent cu alte vaccinuri pentru copii: inclusiv DTaP (sau DTwP), IPV (sau OPV), HIB ( Haemophilus influenzae tip b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae tip b cu vaccin împotriva hepatitei B) și VAR (varicelă) - vaccinurile trebuie injectate în diferite locuri sau administrate cu o lună înainte sau la o lună după alte vaccinuri virale vii. Vaccinul poate fi administrat simultan (dar la diferite locuri de injectare) cu Prevenar și / sau vaccinul împotriva hepatitei A.

Preț

M-M-RVAXPRO, preț 100% PLN 48,09

Preparatul conține substanța: vaccin împotriva rujeolei, vaccinul împotriva oreionului, vaccin împotriva rubeolei