Anticorpii monoclonali împotriva proteinei PCSK9 sunt o șansă pentru mulți pacienți cu hipercolesterolemie familială (FH) să trăiască fără afereză LDL intensă, adică eliminarea mecanică a colesterolului LDL din plasmă. PCSK9 este administrat ca o injecție subcutanată simplă la acei pacienți al căror nivel de colesterol „rău” depășește 160 mg / dl în ciuda tratamentului. Cu toate acestea, decizia de rambursare pozitivă a Ministerului Sănătății a acoperit doar unul dintre inhibitorii înregistrați în Polonia. Astăzi, specialiștii indică necesitatea reorganizării programului - extinderea rambursării la noi grupuri de pacienți pentru care terapia modernă este o șansă de a reduce riscul de evenimente cardiovasculare grave, precum și de a include al doilea anticorp, care va permite o ajustare a tratamentului mult mai bună.
Pe baza datelor epidemiologice, se estimează că indicația actuală de rambursare pentru alirocumab - unul dintre inhibitorii PCSK9, poate acoperi în total până la 3.000. pacienți. Experți ai sesiunii „Hipercolesterolemie familială - rambursarea actuală este optimă?” în cadrul celei de-a 23-a ediții a Atelierului de Cardiologie Intervențională de la Varșovia, au convenit că un program modificat de medicamente, care să ia în considerare atât medicamentele, cât și o populație mai largă, ar putea aduce o serie de beneficii: creșterea procentului foarte scăzut de diagnostic al bolii în Polonia, implementarea optimizării terapiei de scădere a lipidelor cu utilizarea statinelor cu ezetimib înainte de a începe PCSK9 și capacitatea de a controla boala la cei care, în ciuda tratamentului utilizat, nu își ating astăzi obiectivul terapeutic. După cum a subliniat Andrzej Śliwczyński, director adjunct al Departamentului Serviciilor de Sănătate al Fondului Național de Sănătate, o astfel de formă a programului ar fi, de asemenea, un răspuns la problema conformității scăzute, adică a raportului de cooperare pacient-medic. Pacientul va fi monitorizat pentru respectarea recomandărilor terapeutice.
Ca prof. dr. hab. n. med. Maciej Banach, președinte al Societății poloneze de lipidologie și director al Institutului Centrului polonez de sănătate a mamei din Łódź, pe parcursul celor doi ani de funcționare a programului, va fi posibilă includerea a 10-20 la sută dintre pacienți în tratament. populatie presupusa. Pentru a crește eficiența, următorul pas ar trebui să fie scăderea pragului de 160 mg / dl colesterol LDL, care este astăzi criteriul pentru inițierea tratamentului. Potrivit experților, aceasta este încă o valoare prea mare.
- Avem date foarte specifice care arată că pacienții cu valori ale colesterolului FH și LDL de până la 160 mg / dL sunt încă persoane cu un risc cardiovascular foarte ridicat, pentru care - având în vedere ineficiența tratamentului disponibil - nu avem nimic de propus. 99 la sută dintre ei au boli cardiovasculare subclinice sau cunoscute. Dacă, în ciuda tratamentului, nivelul colesterolului LDL atinge peste 100 mg / dl, nu avem nicio îndoială că ateroscleroza continuă să crească și pacienții sunt încă expuși la evenimente cardiovasculare - explică Prof. Banach.
Programul curent de medicamente, care necesită adăugarea unui al doilea inhibitor PCSK9, răspunde nevoilor pacienților cu hipercolesterolemie familială, în timp ce pacienții cu hipercolesterolemie după infarct miocardic sau accidente vasculare cerebrale, care astăzi, în ciuda tratamentului, deseori nu reușesc să-și atingă obiectivele terapeutice, ar beneficia, de asemenea, cu siguranță.
Cu funcția de prof. Reprezentanții lui Banach sunt de asemenea de acord. Potrivit lui Marek Kustosz de la Coaliția „Inimă pentru Cardiologie”, extinderea rambursării la noi grupuri de pacienți este o șansă pentru aceștia de a primi un tratament eficient chiar înainte de progresia bolii și de ruperea probabilă a plăcii aterosclerotice rezultând un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
Prof. dr hab. n. med. Adam Witkowski, director de atelier și președinte ales al Societății poloneze de cardiac, subliniază, de asemenea, necesitatea de a schimba modul în care oamenii gândesc despre cheltuirea banilor pe terapii medicamentoase moderne sau tratamente inovatoare. Expertul subliniază că lipsa pregătirii unei analize pe termen lung împiedică în mod eficient evaluarea corectă a eficacității unui anumit produs sau tehnologie, care - deși inițial costisitoare - după câțiva ani poate aduce economii atât în costuri directe, cât și indirecte, îmbunătățind speranța de viață și calitatea pacientului.
- Facem prea puțină analiză a rentabilității și ne uităm doar la cât costă o terapie dată la început. Acesta este călcâiul lui Ahile al sistemului polonez. Suntem atenți la cât trebuie să cheltuim acum, dar nu ne uităm la efectele pe care acest tratament le va aduce în viitor - spune prof. Witkowski. - Rolul Agenției de Cercetare Medicală ar trebui să fie crearea unui registru într-un număr limitat de centre și măsurarea eficacității în condițiile poloneze. Trebuie să avem propriile noastre date pe care nu le avem astăzi ".
Apelul comun al specialiștilor și al comunităților de pacienți poate aduce în curând rezultate parțiale. După recomandarea pozitivă a Agenției pentru Evaluarea Tehnologiei Sănătății și Sistemul Tarifar, Ministerul Sănătății a început să lucreze la includerea unui al doilea anticorp monoclonal nerambursat anterior împotriva proteinei PCSK9. Schimbarea deciziei de rambursare este o oportunitate nu numai pentru o terapie mai bună, mai individualizată, ci și pentru o competitivitate mai mare.
Îmbunătățirea situației pacienților cu hipercolesterolemie familială urmează să fie adusă suplimentar de KORDIAN, „Programul național pentru prevenirea aterosclerozei și a bolilor de inimă prin educarea persoanelor cu factori de risc cardiovascular crescuți”. Cooperarea strânsă cu facilitățile POZ este de a ajuta nu numai să îi educe în mod eficient pe cei la care bolile nu s-au dezvoltat încă, ci și să identifice un grup de pacienți cu FH. Astăzi, doar 1,5% au primit diagnosticul corect. dintre ei.
- Pacienții diagnosticați cu hipercolesterolemie familială sunt adesea tineri și slabi. La prima vedere, ei nu par să fie grav bolnavi sau riscă să se îmbolnăvească grav. Aceștia sunt foarte diferiți de pacienții cu infarct miocardic „tradițional”, care au de obicei vârsta de șaptezeci de ani, adesea obezi și fumători. Între timp, aceștia sunt tineri de douăzeci sau treizeci de ani cu ateroscleroză foarte severă și, în ciuda vârstei mici, au primul atac de cord - explică prof. Univ. dr hab. n. med. Piotr Jankowski, secretar al Societății Poloneze de Cardiologie.
Până în prezent, programul KORDIAN a fost anunțat pentru șase regiuni din țară, dintre care doar trei centre l-au implementat efectiv. După cum explică dr. Krzysztof Chlebus de la Universitatea de Medicină din Gdańsk, rolul lor va fi de a pregăti AMP să desfășoare activități educaționale de bază, precum și de a efectua teste de screening.
Dr. Radosław Sierpiński, consilier al ministrului sănătății, pe baza liniilor directoare europene pentru tratamentul hipercolesterolemiei, a subliniat, de asemenea, importanța măsurilor preventive - cele mai ieftine din punct de vedere al sistemului și, în același timp, cele mai eficiente. În opinia Dr. Sierpinski, pacienții cu risc cardiovascular crescut ar trebui să fie în centrul atenției nu numai a Ministerului Sănătății, ci și a Ministerului Familiei, Muncii și Politicii Sociale. Izolarea lor, inclusiv prin intermediul programului KORDIAN, este un cost relativ ieftin pentru sistem în comparație cu necesitatea de a utiliza medicina de restaurare. 40 de milioane PLN au fost alocate pentru educația cuprinzătoare a polonezilor în domeniul prevenirii eficiente primare și secundare a bolilor cardiovasculare, inclusiv screening.
