100 ml soluție de picături oftalmice conțin 5 mg latanoprost. Preparatul conține clorură de benzalconiu.
Nume | Conținutul pachetului | Substanța activă | Preț 100% | Modificat ultima dată |
Xalatan® | pantof. 2,5 ml, picături pentru ochi, soluție. | Latanoprost | 37,43 PLN | 2019-04-05 |
Acțiune
Analogic al prostaglandinei F2α, agonist selectiv al receptorului FP prostanoid. Reduce presiunea intraoculară prin creșterea fluxului de umor apos. Crește fluxul scleral coroidian și reduce rezistența la drenaj. Medicamentul nu are niciun efect semnificativ asupra producției de umor apos, nu are niciun efect asupra barierei fluidului sânge-apos. Reducerea presiunii intraoculare are loc la aproximativ 3-4 ore după administrarea preparatului, eficacitatea maximă se obține după 8-12 ore, efectul durează cel puțin 24 de ore. Latanoprost este un promedicament inactiv care este bine absorbit de cornee, de întreaga substanță activă, care intră în umorul apos este hidrolizat pe măsură ce trece prin cornee în acidul biologic activ al latanoprostului. Concentrația maximă a medicamentului în umorul apos are loc la aproximativ 2 ore după administrare. Se distribuie în principal în camera anterioară, în conjunctivă și în pleoape, cu cantități minime care ajung în camera posterioară a ochiului. Medicamentul nu este practic metabolizat în ochi. Metabolismul are loc în principal în ficat. T0.5 al medicamentului din ser este de 17 minute. Metaboliții inactivi sunt excretați în principal în urină.
Dozare
Adulți (inclusiv vârstnici): 1 picătură în ochiul (ochii) afectat (i) o dată pe zi, de preferință seara. Preparatul nu trebuie administrat mai mult de o dată pe zi. Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză programată. Copii și adolescenți: se poate utiliza același program de dozare ca și pentru adulți. Nu există date privind utilizarea preparatului la nou-născuții născuți înainte de 36 de săptămâni de sarcină. Date privind utilizarea preparatului la copii.Mod de administrare. Pentru a limita absorbția substanței active în fluxul sanguin, se recomandă comprimarea sacului conjunctival în partea mediană a unghiului golului pleoapei (presiunea punctului) timp de un minut. Presiunea trebuie să apară imediat după instilarea fiecărei picături. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor pentru ochi - lentilele pot fi introduse după 15 minute. Dacă se utilizează mai multe preparate oftalmice topice, acestea trebuie administrate după un interval de cel puțin 5 minute.
Indicații
Reducerea presiunii intraoculare la pacienții cu glaucom cu unghi deschis și hipertensiune intraoculară. Indicația pentru utilizarea medicamentului la copii și adolescenți este presiunea intraoculară crescută și glaucomul copilariei.
Contraindicații
Hipersensibilitate la latanoprost sau la oricare dintre excipienți.
Precauții
Se recomandă prudență la utilizarea preparatului la pacienții cu glaucom cronic cu închidere unghiulară, glaucom cu unghi deschis la pacienții cu pseudofakie, glaucom pigmentar, glaucom inflamator, glaucom neovascular, inflamație oculară, peșteră congenitală sau atac acut de glaucom cu unghi închis - limitat experiență clinică. Se recomandă prudență la pacienții din perioada perioperatorie după extracția cataractei și la pacienții cu afakie, pseudofakie cu o capsulă ruptă a cristalinului posterior sau cu cristalinul camerei anterioare sau la pacienții cu risc de a dezvolta edem macular chistic (de exemplu, retinopatie diabetică și obstrucție). venele retiniene). Preparatul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de cheratită herpetică. Evitați utilizarea la pacienții cu cheratită herpetică actuală și la pacienții care suferă de cheratită herpetică recurentă, în special legată de utilizarea analogilor prostaglandinici. Preparatul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu predispoziție cunoscută la apariția iritei / uveitei. Există experiență limitată cu privire la utilizarea picăturilor la pacienții cu astm, deși au fost raportate cazuri de exacerbare a simptomelor astmului și / sau dispneei în experiența de după punerea pe piață și acești pacienți trebuie tratați cu precauție până când sunt disponibile suficiente date. Decolorarea periorbitală a pielii a fost observată cu majoritatea rapoartelor raportate de pacienții japonezi; Datele experimentale arată că schimbarea culorii pielii în zona orbitală nu a fost permanentă și, în unele cazuri, a dispărut în timpul tratamentului ulterior cu preparatul.Semnele de naștere sau petele de pe iris înainte de tratament nu se modifică odată cu tratamentul; Acumularea de pigment în rețeaua trabeculară sau în altă parte a camerei anterioare nu a fost observată în studiile clinice. Pe baza a cinci ani de experiență clinică, nu au fost identificate consecințe negative ale creșterii pigmentării irisului. Tratamentul cu preparatul poate fi continuat în cazul apariției acestui simptom. Cu toate acestea, pacienții trebuie monitorizați în mod regulat și tratamentul trebuie întrerupt dacă starea clinică o impune. Latanoprost poate schimba treptat aspectul genelor și al părului folicular pe pleoapa ochiului tratat și zona înconjurătoare, iar aceste modificări includ alungirea, îngroșarea, decolorarea și numărul de gene sau păr și direcția anormală a creșterii genelor - aceste modificări dispar după terminarea tratamentului. Preparatul conține clorură de benzalconiu, care poate provoca cheratopatie, cheratită ulcerativă toxică sau iritarea ochilor și poate schimba culoarea lentilelor de contact. La pacienții cu sindrom de ochi uscat și la pacienții cu leziuni ale corneei, utilizarea frecventă sau pe termen lung a preparatului necesită o monitorizare atentă. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor pentru ochi; se pot pune după 15 minute.
Activitate nedorită
Foarte frecvente: creșterea pigmentării irisului (cel mai adesea la persoanele cu culoare mixtă a irisului, de exemplu albastru-maro, gri-maro, galben-maro și verde-maro) - la unii pacienți modificarea poate fi permanentă, hiperemie conjunctivală ușoară până la moderată (senzație de arsură) , rugozitate, mâncărime, înțepături, senzație de corp străin în ochi), modificări ale aspectului genelor (alungirea, îngroșarea, întunecarea și creșterea numărului; observate în majoritatea cazurilor la populația japoneză). Frecvente: cheratită punctată (în cea mai mare parte asimptomatică), blefarită, dureri oculare, fotofobie, conjunctivită. Mai puțin frecvente: cefalee, amețeli, edem pleoapelor, ochi uscat, cheratită, tulburări vizuale, edem macular (inclusiv edem macular chistic), uveită, angină, palpitații, astm, dispnee, erupție cutanată, mialgie dureri articulare, dureri toracice. Rare: cheratită herpetică, irită, edem corneean, eroziune corneeană, edem orbital, modificări în direcția creșterii genelor, rând dublu de gene, chist iris, reacții cutanate locale ale pleoapelor, întunecarea pielii pleoapelor, pemfig, exacerbarea astmului, prurit. Foarte rare: modificări ale orificiilor de ochi și ale pleoapelor, rezultând o adâncire a pliului pleoapelor, angină instabilă. Nasofaringita și febra au fost raportate mai frecvent la copii și adolescenți decât la adulți. La unii pacienți cu cornee deteriorate semnificativ, au fost raportate cazuri foarte rare de calcificare a corneei în asociere cu utilizarea picăturilor oftalmice care conțin fosfat.
Sarcina și alăptarea
Preparatul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Latanoprost și metaboliții săi pot fi excretați în laptele uman. Nu utilizați medicamentul la femeile care alăptează sau nu întrerupeți alimentarea. În studiile la animale, latanoprost nu a avut niciun efect asupra fertilității masculine sau feminine.
Comentarii
Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie informați cu privire la posibilitatea decolorării irisului ochiului tratat (tratamentul unui ochi poate duce la heterocromie permanentă). După administrarea preparatului, poate exista o perioadă temporară de vedere încețoșată, până când aceste simptome vor dispărea, ar trebui evitate conducerea sau utilizarea utilajelor.
Interacțiuni
Nu există date concludente privind interacțiunile cu alte medicamente. Au fost raportate cazuri paradoxale de creștere a presiunii intraoculare în timpul administrării simultane a doi analogi de prostaglandine la ochi - două sau mai multe prostaglandine, analogii sau derivații lor nu ar trebui utilizați simultan. Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Preț
Xalatan®, preț 100% PLN 37,43
Preparatul conține substanța: Latanoprost
Medicament rambursat: DA