Pabi®-Naproxen

1 comprimat conține 250 mg sau 500 mg de naproxen; tabl. 250 mg conțin lactoză, tab. 250 mg și 500 mg conțin galben apus.

Acțiune

Un medicament din grupul AINS. Are proprietăți antiinflamatorii, analgezice și antipiretice prin inhibarea sintezei prostaglandinelor. Funcționează și împotriva agresiunii. Naproxenul este complet absorbit din tractul gastro-intestinal, ajungând la Cmax după 2-4 ore. Mai mult de 99% din acesta este legat de proteinele plasmatice. T0.5 este de 12-15 ore, ceea ce vă permite să ajungeți la o stare de echilibru în termen de 3 zile când utilizați medicamentul de două ori pe zi. Pătrunde încet în cavitățile articulare; starea de echilibru în lichidul sinovial se stabilește după aproximativ 7 zile de utilizare. Acesta este metabolizat în ficat în metaboliți inactivi și aproape complet eliminat în urină - mai ales ca produse de conjugare și parțial neschimbat. Insuficiența hepatică și renală poate afecta semnificativ rata eliminării naproxenului.

Dozare

Oral. Adulți. Poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă, osteoartrita: 500-1000 mg / zi în 2 doze divizate, la fiecare 12 ore; în următoarele cazuri, în faza acută a bolii, trebuie administrată o doză de încărcare de 750-1000 mg / zi: la pacienții care raportează dureri crescute pe timp de noapte sau rigiditate dimineața, la pacienții care trec de la o doză mare de alt medicament antireumatic la naproxen, în artrita degenerativă, în principalul simptom este durerea. Inflamația acută a aparatului locomotor, durere ușoară până la moderată de diferite origini, dismenoree, febră de diferite origini: doză inițială 500 mg, iar apoi 250 mg la fiecare 6-8 ore, dacă este necesar, care nu depășește doza zilnică de 1250 mg. Guta acută: doza inițială de 750 mg, apoi 250 mg la fiecare 8 ore, până la ameliorarea durerii. Copii. Artrita reumatoidă juvenilă la copii> 5 ani: 10 mg / kg / zi în 2 doze divizate. Nu se recomandă utilizarea la copii.Grupuri speciale de pacienți. La pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică, trebuie luată în considerare administrarea unor doze mai mici. Mod de a da. Medicamentul trebuie administrat cu sau după masă.

Indicații

Tratamentul simptomatic al poliartritei reumatoide, poliartritei reumatoide juvenile, spondilita anchilozantă, osteoartritei. Tratamentul simptomatic al inflamației acute a sistemului musculo-scheletic, cum ar fi bursita, tenosinovita. Guta acută. Durere, ușoară până la moderată, de diferite origini, acută sau cronică, inclusiv dureri post-traumatice și postoperatorii, dureri în mușchi, oase, articulații, dureri de cap și dureri de dinți. Menstruație dureroasă. Febra de diferite origini. Datorită distribuției lente a naproxenului în cavitățile articulare, efectul său în artrită are loc numai după câteva până la câteva ore după administrare, lucru care trebuie luat în considerare atât la determinarea metodei de dozare, cât și la evaluarea răspunsului la tratament.

Contraindicații

Hipersensibilitate la ingredientele preparatului. Hipersensibilitate la alte AINS (inclusiv acid acetilsalicilic) cu simptome de astm bronșic, rinită, polipi nazali sau urticarie. Activ sau antecedente de ulcer peptic al stomacului și / sau duodenului cu sau fără sângerare. Insuficiență cardiacă severă. Insuficiență hepatică severă. Insuficiență renală severă (CCr <30 ml / min). Diateza hemoragică. Al treilea trimestru de sarcină.

Precauții

Utilizarea concomitentă a naproxenului cu alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi de COX-2) sau cu glucocorticoizi nu este recomandată din cauza riscului crescut de reacții adverse grave. Administrarea de naproxen la cea mai mică doză eficientă și pentru cel mai scurt timp necesar pentru ameliorarea simptomelor reduce riscul de reacții adverse. Pacienții pe termen lung ar trebui să fie supuși controalelor medicale periodice. Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcerație sau perforație crește odată cu creșterea dozelor de AINS, la pacienții cu antecedente de ulcerație, la vârstnici și la pacienții care iau medicamente concomitente care pot crește riscul de ulcer gastric și / sau ulcer duodenal. sau sângerări (cum ar fi: corticosteroizi orali, anticoagulante, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau medicamente antiplachetare, inclusiv acid acetilsalicilic) - la aceste grupuri de pacienți, cea mai mică doză eficientă de naproxen trebuie utilizată pentru cel mai scurt timp posibil și pacienții monitorizați periodic pentru sângerări din tractul digestiv; trebuie luat în considerare tratamentul concomitent cu medicamente de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni). În caz de hemoragie gastro-intestinală sau ulcerație, preparatul trebuie întrerupt imediat.A se utiliza cu precauție la pacienții cu: astm bronșic sau boală alergică (risc de bronhospasm); tulburări de coagulare a sângelui sau cele care utilizează medicamente care afectează hemostaza, inclusiv anticoagulante (risc de sângerare); boli gastrointestinale și boli inflamatorii cronice intestinale - colită ulcerativă, boala Crohn (risc de exacerbare a acestor boli); Antecedente de hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată (risc de retenție de sodiu, retenție de lichide, edem). Utilizarea naproxenului poate fi asociată cu un risc ușor crescut de tromboză arterială (de exemplu atac de cord sau accident vascular cerebral). Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, cardiopatie ischemică, boală arterială periferică și / sau boală cerebrovasculară și pacienți cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet, fumat) trebuie tratați cu naproxen cu precauție extremă. Naproxenul este excretat în mare parte (95%) prin urină. Din acest motiv, la pacienții cu flux renal redus, de exemplu la pacienții cu pierderi excesive de lichid extracelular, ciroză hepatică, pe o dietă cu restricție de sodiu, cu insuficiență cardiacă congestivă, cu funcție renală afectată, și la pacienții vârstnici și la pacienții care utilizează diuretice, funcția renală (creatinină din sânge și / sau clearance-ul creatininei) trebuie monitorizate înainte și în timpul tratamentului cu naproxen; la acești pacienți, doza zilnică de naproxen trebuie redusă pentru a preveni o potențială acumulare de metaboliți. La pacienții cu insuficiență hepatică, cum ar fi alcoolismul cronic al ficatului și alte forme de ciroză, concentrația totală de naproxen în sânge scade, în timp ce concentrația de naproxen liber crește, iar la acești pacienți se recomandă cea mai mică doză eficientă de naproxen. Pacienții cu lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv pot prezenta un risc crescut de meningită aseptică în timp ce primesc naproxen. Naproxenul trebuie întrerupt în caz de erupție pe piele, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Orice pacient care dezvoltă tulburări vizuale în timpul terapiei trebuie să fie supus unui examen oftalmologic. Tabl. 250 mg conțin lactoză, prin urmare nu trebuie utilizate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză. Tabl. 250 și 500 mg conțin galben apus, care poate provoca reacții alergice.

Activitate nedorită

Frecvente: greață, dispepsie, arsuri la stomac, flatulență, dureri abdominale, amețeli și cefalee. Mai puțin frecvente: vărsături, constipație, diaree, erupții cutanate, prurit, urticarie, insomnie, letargie, somnolență. Rare: sângerări gastro-intestinale, boală gastrică și / sau ulcer duodenală, hematemeză, melaena, angioedem, insuficiență renală, edem periferic, febră. Foarte rare: pancreatită, gastroenterită, icter, hepatită, alopecie, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem nodos, eritem, lichen plan, lupus eritematos sistemic, reacții asemănătoare pemfigului , vezicule epidermice, purpură, echimoză, diateză hemoragică, hiperhidroză, porfirie, pseudoporfirie, glomerulonefrită și nefrită interstițială, sindrom nefrotic, hematurie, proteinurie, hiperkaliemie, creatinină plasmatică crescută, necroză papilară renală, depresie, convulsii somn, meningită aseptică, concentrare afectată și funcții cognitive, edem, palpitații, insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială, vasculită, neutropenie, trombocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, eozinofilie, leucopenie, anemie aplastică și hemolitică, dispnee, astm bronșic, episoade avid edem pulmonar, edem pulmonar, tulburări vizuale, opacitate corneeană, inflamație a discului optic, retrobulbarită, edem disc optic, tinitus, tulburări auditive (inclusiv pierderea auzului), dureri sau slăbiciune musculară, fotosensibilitate, reacții anafilactic și anafilactoid (inclusiv șoc fatal), inducerea travaliului, ocluzia canalului arterios la nou-născuți, fertilitate afectată la femei, sete excesivă, oboseală, stomatită ulcerată, esofagită, stare generală de rău, creatinină crescută, rezultate anormale teste ale funcției hepatice, hiperkaliemie. Cu frecvență necunoscută: agravarea colitei ulcerative și a simptomelor bolii Crohn, confuzie, halucinații, tulburări de vis, parestezie, insuficiență cardiacă congestivă. Edem, hipertensiune și insuficiență cardiacă au fost raportate în asociere cu tratamentul cu AINS. Unele AINS, în special în doze mari de mult timp, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de embolie arterială.

Sarcina și alăptarea

În primul și al doilea trimestru de sarcină, medicamentul poate fi utilizat numai dacă beneficiul pentru mamă nu depășește riscul potențial pentru făt. Naproxenul poate reduce contracțiile uterine, poate întârzia travaliul și poate avea un efect negativ asupra sistemului circulator fetal (risc de închidere prematură a ductului arterios) - este contraindicată utilizarea naproxenului în al treilea trimestru de sarcină. Nu utilizați în timpul alăptării (medicamentul este excretat în laptele matern). Naproxenul poate afecta în mod negativ fertilitatea femeilor, nu este recomandată utilizarea la femeile care planifică o sarcină. Întreruperea naproxenului trebuie luată în considerare la femeile care au dificultăți în a concepe sau care sunt supuse testelor pentru infertilitate.

Comentarii

Se recomandă efectuarea testului funcției suprarenale la cel puțin 48 de ore după ultima doză de naproxen, deoarece naproxenul poate interfera cu parametrii de laborator. Trebuie să aveți grijă când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, deoarece poate apărea o afectare a coordonării motorii (somnolență, amețeli, insomnie, depresie).

Interacțiuni

Utilizarea naproxenului cu: alte medicamente puternic legate de proteinele plasmatice (cum ar fi: fenitoină, anticoagulante, sulfonamide, sulfoniluree) - risc de supradozaj cu aceste medicamente; anticoagulante (cum ar fi warfarina, acenocumarol, heparina) - riscul de hemoragie (o astfel de combinație trebuie monitorizată cu atenție); alte medicamente din gripa AINS - risc crescut de efecte secundare (evitați utilizarea simultană a 2 sau mai multe AINS, inclusiv acidul acetilsalicilic); corticosteroizi - risc de ulceratie gastrointestinala sau sangerare; medicamente anti-agregare, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) - risc de sângerare gastro-intestinală; sibutramină - risc de sângerare; diuretice (de ex. furosemid) - slăbirea efectului diuretic al diureticelor, risc de hiperkaliemie după utilizarea diureticelor care economisesc potasiu; medicamente antihipertensive (de ex. blocante β, inhibitori ai ECA) - slăbirea efectului hipotensiv, în plus, riscul de disfuncție renală asociat cu utilizarea inhibitorilor ECA; mifepristonă - slăbirea efectului mifepristonei (naproxenul nu trebuie utilizat în decurs de 8-12 zile de la administrarea mifepristonului); litiu, metotrexat, baclofen - toxicitate crescută a litiului, metotrexatului și baclofenului ca urmare a scăderii clearance-ului renal al acestora; glicozide cardiace - creșterea concentrației glicozidelor ca urmare a reducerii filtrării glomerulare; ciclosporină, tacrolimus - risc crescut de nefrotoxicitate; chinolonele - risc de convulsii; zidovudină - risc de sângerare prelungită. Probenecidul prelungește T0.5 al naproxenului și crește concentrația sa în sânge. Utilizarea antiacidelor, a colestiraminei sau a alimentelor poate întârzia absorbția naproxenului, dar nu reduce gradul de absorbție al acestuia.

Preț

Pabi®-Naproxen, preț 100% PLN 14,77

Preparatul conține substanța: Naproxen