Pentru a ști cât de eficient este, va trebui să așteptăm rezultatele unui alt mare proces care este în curs cu peste 31.000 de voluntari sănătoși.
Dengue a devenit una dintre cele mai importante boli virale la nivel mondial și care afectează tot mai mult mai multe persoane. Deși nu este o patologie care apare în țara noastră, conform estimărilor Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), între 50 și 100 de milioane de infecții apar în fiecare an în peste 100 de țări în care boala este endemică.
Febra dengue sau dengue constă dintr-o boală febrilă acută, care poate fi rezolvată în aproximativ trei sau șapte zile sau care poate fi complicată dând naștere la un sindrom vascular sistemic care provoacă probleme la fel de grave ca sângerarea, care poate duce la moarte, în În ultimii ani, cazurile de dengue hemoragică s-au dublat. Fără un tratament specific, care vizează doar ameliorarea simptomelor, găsirea unui vaccin și protecția mușcăturilor de țânțar, acestea sunt singurele arme preventive pentru a lupta împotriva acestei infecții, a căror țintă fundamentală este copiii. În plus, această boală apare numai la om, astfel încât nu există un model animal cu care să facă studii.
Boala este cauzată de patru serotipuri ale virusului dengue care sunt transmise prin mușcarea țânțarului „Aedes aegypty”. Există mai multe vaccinuri în curs de dezvoltare care vizează obținerea eficacității împotriva celor patru serotipuri. Unul dintre aceștia este cel al companiei Sanofi Pasteur și care își publică acum datele din faza 2b, adică un proces efectuat pe 4.000 de copii cu vârste între patru și 11 ani în Thailanda, țară în care infecția este endemică.
În acest fel, copiii au fost împărțiți în două grupuri. Unul, format din 2.669 de participanți, a primit vaccinul împotriva celor patru tipuri de virusuri, iar celălalt, de la 1.333 de voluntari, o injecție cu placebo.
Eficient doar împotriva a 3 tipuri de dengue
După o perioadă de urmărire de 25 de luni, s-a constatat că vaccinul "protejează împotriva a trei dintre cele patru tipuri de dengue și confirmă profilul excelent de siguranță. Analiza completă a eficacității împotriva fiecărui tip de virus se reflectă în condițiile reale de viață, că vaccinul este eficient cu 61, 2% față de tipul 1, 81, 9% pentru tipul 3 și 90% față de 4. Unul dintre tipurile de virus, serotipul 2, a evitat vaccinul ", Spune Pascal Barollier, vicepreședinte al lui Sanofi Pasteur, pentru ELMUNDO.es.
După cum clarifică Barollier, "eficacitatea nu a putut fi dovedită împotriva serotipului 2 , în ciuda unui răspuns imunogen satisfăcător (în ultimul an). Acest lucru este surprinzător și necesită investigații suplimentare. Studii în faza III care sunt deja în curs cu aproximativ 31.000 de voluntari vor ajuta la documentarea eficienței într-o populație mai mare și în diferite medii epidemiologice. "
Deși Barollier afirmă că „acest studiu este prima demonstrație că este posibil un vaccin sigur și eficient împotriva dengue”, Scott B Halstead, un om de știință al Institutului Internațional pentru Vaccine din Seul și consilier la „Inițiativa” Vaccinul Dengue, într-un comentariu care publică și „The Lancet”.
„Problema este că nu pot demonstra rate bune de eficacitate. Oamenii de știință și compania care dezvoltă vaccinul se așteptau la o protecție împotriva celor patru tipuri de virus dengue și au fost surprinși să vadă că acesta nu protejează împotriva unuia dintre ei. În această opinie, va fi mai bine să reformulați vaccinul pentru a obține o protecție mai mare împotriva tuturor serotipurilor. Din acest motiv, ar putea exista o anumită întârziere în disponibilitatea unui vaccin contra dengue ", spune el pentru ELMUNDO.es.
Halstead insistă în comentariul său că deținerea unui vaccin contra dengue ar trebui să fie tânără, având în vedere datele studiului și alte eșecuri anterioare la alte vaccinuri în curs de dezvoltare împotriva diferitelor infecții, cum ar fi HIV sau malaria. După cum explică Halstead, "studiile din faza 1 sau 2 ale virusurilor atenuate, atunci când sunt testate individual, generează adesea răspunsuri imune excelente, generând un optimism deosebit în ceea ce privește eficacitatea vaccinului." Din acest motiv, subliniază, eficacitatea totală de 30, 2%, dacă sunt luate în considerare datele privind cele patru subtipuri, ale acestui vaccin "vine ca o surpriză completă".
"Acest eseu este o poveste morală pentru cercetătorii care proiectează studiile viitoare ale vaccinurilor împotriva dengue. Un grup mult mai mare de voluntari ar fi trebuit să fie studiat decât s-a făcut în acest caz", spune Halstead, care subliniază că este doar în acest fel că Ele pot interpreta răspunsurile serologice la vaccin. "Din fericire, Sanofi Pasteur a administrat vaccinul tetravalent cu dengue la un eșantion suplimentar de 31.000 de adulți și copii, în mare parte în țările endemice. Rezultatele acestui studiu în curs ar trebui să furnizeze date mai consistente privind ratele de eficacitate specifice bolii. "concluzionează el.
