Medicamentul a fost testat la 323 de persoane în 55 de centre medicale, unde tratamentul antihistaminic standard nu a putut să-și înlăture reacția alergică de bază, cunoscută sub denumirea de urticarie cronică idiopatică sau urticarie cronică spontană. Participanții la studiu, care a durat între 2009 și 2011, au fost în mare parte femei și cu vârste cuprinse între 12 și 75 de ani. „Medicii și pacienții pot considera acum o opțiune de tratament rapidă, sigură și bine tolerată înainte de a prescrie antihistaminice care pot fi foarte sedative”, spune Sarbjit (Romi) Saini, alergolog și imunolog la Spitalul Johns Hopkins și co-investigator al studiului., care va fi prezentat la întâlnirea anuală a Academiei Americane de Alergie, Astm și Imunologie din San Antonio, Texas (Statele Unite).
Fiecare participant la cercetare a fost repartizat la întâmplare pentru a lua unul dintre cele trei regimuri de dozare omalizumab sau placebo, după care au fost monitorizate prin verificări periodice timp de patru luni. Toți participanții la studiu au avut urticarie și erupție cronică cu cel puțin șase luni în urmă, chiar și mulți dintre ei au suferit boala mai mult de cinci ani și toți au continuat să aibă urticarie sau o erupție cutanată severă. „Pacienții care suferă de această boală au nevoie de opțiuni de tratament din ce în ce mai bune, deoarece urticarii cronici și erupțiile cutanate sunt profund dificil de tratat și pot fi foarte debilitante”, a spus Saini, profesor asociat la Școala de Medicină a Universității Johns Hopkins., care a studiat omalizumab din 2005. Acest expert subliniază că mai puțin de jumătate dintre pacienții tratați răspund la terapia antihistaminică.
Saini spune că rezultatele noului studiu oferă dovezi substanțiale că această opțiune de injectare ca prim tratament nu funcționează doar, dar o face mai în siguranță decât alte medicamente, cum ar fi corticosteroizii și ciclosporina imunosupresivă, care prezintă riscul de reacții adverse. potențial grav și toxic, cum ar fi hipertensiunea arterială, scăderea oaselor și chiar infecția. În schimb, durerea de cap a fost cel mai grav efect secundar observat cu terapia cu omalizumab, dar niciunul nu a murit, a suferit un șoc anafilactic sau a trebuit să se retragă din cauza efectelor sau evenimentelor adverse. Potrivit lui Saini, urticaria idiopatică cronică poate implica sau nu umflarea, cu două ori mai multe femei decât bărbații care suferă de aceste afecțiuni de multe ori izolante social și că unii pacienți prezintă o inflamație atât de severă a ochilor, mâinilor, feței, buzelor. și gât care au dificultăți de respirație.
În cadrul studiului, echipa de cercetători americani și europeni a injectat o doză de 300 de miligrame de medicament, care este vândută sub numele de Xolair, o dată pe lună, timp de trei luni. Saini spune că ameliorarea inițială a simptomelor a fost rapidă și s-a produs după o săptămână, dar că au fost trei luni mai târziu, când 53% dintre oameni au experimentat o îndepărtare totală a stupilor și 44 la sută nu au mai avut incidente de stupi sau mâncărime Cercetătorii spun că încă nu este clar modul în care omalizumab, aprobat pentru prima dată în Statele Unite în 2003, ca tratament pentru astm sever, oprește alergia și reacțiile de sub control pe care se bazează urticaria cronică și pruritul. Ceea ce se știe, spune el, este că omalizumab se leagă de IgE circulant liber în organism și scade numărul de receptori IgE din alte celule histaminice care poartă sistemul imunitar. Saini subliniază că, într-o reacție alergică tipică, alergenii, precum particulele de polen și praf, se leagă de receptorii IgE care stau în aceste celule ale sistemului imunitar, ceea ce duce la o eliberare de histamină, o substanță chimie cheie în inflamație. Dar, în erupția mâncărime a urticariei cronice, eliberarea de histamină pare a fi mai spontană, ceea ce sugerează că celulele mastocitale de histamină și celulele purtătoare ale bazofilului sunt anormale.
