1 comprimat conține 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg sau 2 mg alprazolam. 1 comprimat eliberarea prelungită conține 0,5 mg, 1 mg sau 2 mg alprazolam.
Nume | Conținutul pachetului | Substanța activă | Preț 100% | Modificat ultima dată |
Xanax® SL | 30 buc, masă sublingual | Alprazolam | 77,6 PLN | 2019-04-05 |
Acțiune
Un derivat triazolic al benzodiazepinei. Are efecte anxiolitice, sedative, hipnotice, miorelaxante și anticonvulsivante. Medicamentul mărește activitatea sistemului GABAergic, care are un efect inhibitor asupra structurilor O.u.n. După administrare orală, tabl. cu eliberare imediată, concentrația maximă a medicamentului în plasmă este atinsă după 1-2 ore; după ce a dat masa de eliberare prelungită, concentrația maximă a medicamentului în plasmă apare după 5-11 ore. Biodisponibilitatea alprazolamului după administrarea tabelelor pentru eliberare imediată și tabl. este identic, iar timpul de înjumătățire și concentrațiile metaboliților sunt foarte similare, indicând metabolizare și eliminare similare. După ce a dat masa eliberare prelungită la fiecare 12 ore sau aceeași doză de medicament sub formă de masă. pentru eliberarea imediată în 4 doze divizate pe zi, concentrațiile maxime și minime la starea de echilibru pentru ambele tipuri de tablete sunt aceleași. T0.5 al alprazolamului este de 12-15 ore, iar la vârstnici este în medie de 16 ore. In vitro, alprazolamul se leagă 80% de proteinele serice. Medicamentul este metabolizat în principal prin oxidare la o benzofenonă aproape inactivă și α-hidroxialprazolam cu jumătate din activitatea alprazolamului. Eliminarea medicamentului și a metaboliților săi se face în principal prin rinichi.
Dozare
Oral. Adulți. Tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil. Starea pacientului și necesitatea prelungirii tratamentului trebuie reevaluate în mod regulat, mai ales dacă simptomele pacientului se ameliorează și este posibil să nu necesite tratament medicamentos. În general, tratamentul nu trebuie să depășească 8-12 săptămâni, inclusiv perioada de reducere a dozei. În unele cazuri, poate fi necesară prelungirea perioadei de utilizare a medicamentului - este necesară o evaluare prealabilă a stării pacientului de către un specialist. În cazul utilizării cronice, există riscul dezvoltării dependenței de droguri (echilibru nefavorabil beneficiu-risc). Doza optimă trebuie determinată individual, în funcție de severitatea simptomelor și de răspunsul pacientului la tratament. Dacă apar reacții adverse severe după doza inițială, este necesară o reducere a dozei. Pentru câțiva pacienți care necesită doze mai mari decât cele recomandate, doza trebuie crescută treptat, cu doza mai mare administrată seara pentru a evita efectele secundare.Pacienții care nu au luat psihotrope înainte necesită doze mai mici decât cei care au luat anterior sedative, antidepresive sau hipnotice și cei care sunt dependenți de alcool. Pentru a evita ataxia sau supra-sedarea, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă. Acest lucru este important mai ales dacă sunteți în vârstă și / sau debilitați. Xanax. Tratamentul simptomatic al tulburării de anxietate generalizată și tulburării de anxietate depresive și mixte: doza inițială recomandată este de 0,25 mg sau 0,5 mg de trei ori pe zi. Doza poate fi crescută în funcție de necesitățile pacientului, până la o doză zilnică maximă de 4 mg, împărțită în doze mai mici pe tot parcursul zilei. Tratamentul simptomatic al tulburării de anxietate cu atacuri de anxietate și tulburări de anxietate fobică: doza inițială recomandată este de 0,5 mg sau 1 mg la culcare. Doza poate fi crescută în funcție de nevoile pacientului. Creșterea dozei cu 1 mg nu trebuie făcută la intervale mai scurte decât la fiecare 3-4 zile. Se pot administra doze suplimentare astfel încât numărul total de doze divizate să nu depășească 3 sau 4 doze pe zi. În studiile clinice, doza a fost de 4-8 mg; în mod excepțional, în câteva cazuri a fost necesară o doză maximă de 10 mg. La pacienții vârstnici sau debilați, doza inițială recomandată este de 0,25 mg, de 2 sau 3 ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat în funcție de toleranța la medicament; doza inițială trebuie redusă în caz de reacții adverse. Doza de 2 mg poate fi împărțită în jumătăți sau sferturi. Tabl. cu eliberare imediată sunt divizibile. Xanax SR. Tratamentul simptomatic al tulburării de anxietate generalizată și tulburării de anxietate depresive și mixte: doza inițială recomandată este de 1 mg pe zi, administrată sub formă de doză unică sau în două doze divizate. Doza poate fi crescută în funcție de necesitățile pacientului până la o doză zilnică maximă de 4 mg într-o singură doză sau în 2 doze divizate. Tratamentul simptomatic al tulburării de anxietate cu atacuri de anxietate și tulburare de anxietate fobică: Doza inițială recomandată este de 0,5 mg până la 1 mg la culcare. Doza poate fi crescută în funcție de nevoile pacientului. Doza zilnică trebuie administrată în una sau două doze divizate. Creșterea dozei nu trebuie să depășească 1 mg la fiecare 3-4 zile. În studiile clinice, doza a fost de 4-8 mg; în mod excepțional, în câteva cazuri a fost necesară o doză maximă de 10 mg. La pacienții vârstnici sau debilați, doza inițială recomandată este de 0,5 mg până la 1 mg pe zi, administrată ca doză unică sau în 2 doze divizate. Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat în funcție de toleranța la medicament; în caz de reacții adverse, doza inițială trebuie redusă. Utilizarea medicamentului în ambele doze la pacienții cu insuficiență hepatică este contraindicată. Întreruperea tratamentului. Doza de medicament trebuie redusă treptat, reducerea recomandată a dozei zilnice de medicament nu trebuie să depășească 0,5 mg la fiecare 3 zile. Unii pacienți pot avea nevoie să reducă doza mai lent.
Indicații
Tratament simptomatic pe termen scurt: tulburare de anxietate generalizată, tulburare de panică, tulburare de anxietate fobică, tulburare depresivă și tulburare de anxietate mixtă. Medicamentul este indicat numai în situațiile în care simptomele sunt severe, perturbă buna funcționare sau sunt foarte împovărătoare pentru pacient. Stările de tensiune și anxietate legate de problemele de zi cu zi nu sunt o indicație pentru utilizarea medicamentului.
Contraindicații
Hipersensibilitate la alprazolam și alte benzodiazepine sau la oricare dintre excipienți. Slăbiciune musculară (miastenia gravis). Insuficiență respiratorie severă. Sindromul de apnee în somn. Insuficiență hepatică severă. Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Precauții
În timpul utilizării alprazolamului, poate apărea toleranță sau necesitatea creșterii dozei; toleranța sa dovedit a fi un efect sedativ al alprazolamului, dar nu un efect anxiolitic. Dependența și dependența emoțională sau fizică se pot dezvolta în timpul utilizării benzodiazepinelor, inclusiv a alprazolamului - trebuie acordată o atenție deosebită la prescrierea benzodiazepinelor la pacienții predispuși la consumul de droguri (inclusiv droguri) și alcool, deoarece acești pacienți sunt predispuși în mod deosebit la dezvoltarea dependenței . La pacienții deprimați cu tendințe suicidare, trebuie luate măsuri de precauție adecvate și trebuie prescrisă cantitatea adecvată. Tulburarea de panică și tulburările conexe au fost asociate cu depresie majoră primară sau secundară la pacienții netratați și cu un număr crescut de sinucideri - aceleași măsuri de precauție ar trebui luate atunci când se tratează pacienții deprimați sau pacienții suspectați că au imagini secrete sau planuri de sinucidere. în timp ce luați alte medicamente psihotrope. În cazul utilizării pe termen lung a benzodiazepinelor, necesitatea continuării tratamentului trebuie revizuită periodic de către medicul curant (utilizarea pe termen lung poate duce la dezvoltarea dependenței psihologice). Medicamentul poate provoca amnezie anterogradă, simptomele cărora apar de obicei la câteva ore după administrarea medicamentului - în acest caz, pacientului i se va administra 7-8 ore de somn neîntrerupt. În timpul utilizării benzodiazepinelor pot apărea reacții paradoxale (în special la pacienții vârstnici și copii) - dacă apar simptome ale unei reacții paradoxale, medicamentul trebuie întrerupt. La pacienții cu glaucom acut cu unghi închis trebuie luate măsuri de precauție adecvate. La pacienții vârstnici sau debilați, se recomandă cea mai mică doză eficientă, din cauza riscului de ataxie sau de suprasedare. O doză mai mică este, de asemenea, recomandată la pacienții cu insuficiență respiratorie cronică din cauza posibilității de depresie respiratorie. Aveți grijă la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică. Benzodiazepinele nu sunt indicate pentru tratamentul primar al psihozei. Benzodiazepinele nu trebuie utilizate ca monoterapie pentru anxietatea legată de depresie (la acești pacienți poate provoca tentative de sinucidere). La pacienții cu antecedente de abuz de alcool sau droguri, trebuie să se acorde o atenție deosebită la utilizarea benzodiazepinelor. În cazul utilizării simultane a preparatului cu alte hipnotice sau sedative sau a consumului de alcool, amintiți-vă despre posibilitatea efectelor aditive ale acestor substanțe. Comprimatele conțin lactoză - nu trebuie utilizate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză.
Activitate nedorită
Foarte frecvente: depresie, sedare, somnolență, ataxie, tulburări de memorie, tulburări de vorbire, cefalee sau amețeli, constipație, gură uscată, oboseală, iritabilitate. Frecvente: scăderea apetitului, confuzie, confuzie, scăderea libidoului, neliniște, insomnie, nervozitate, creșterea libidoului, tulburări de echilibru, scădere sau creștere în greutate. Mai puțin frecvente: manie, halucinații, furie, agitație, amnezie, slăbiciune musculară, incontinență urinară, nereguli menstruale. În plus: hiperprolactinemie, hipomanie, comportament agresiv, comportament ostil, gândire anormală, activitate psihomotorie crescută, dezechilibru al sistemului nervos autonom, distonie, tulburări gastro-intestinale, hepatită, tulburări hepatice funcționale, icter, angioedem, reacții de fotosensibilitate, retenție urină, edem periferic, presiune intraoculară crescută. Efectele secundare ale benzodiazepinelor observate rar sau foarte rar: tulburări motorii, epilepsie, paranoia, depersonalizare, agranulocitoză, reacții alergice sau anafilaxie. Alte reacții adverse asociate cu utilizarea benzodiazepinelor: dependență mentală și fizică, simptome de sevraj. După dezvoltarea dependenței fizice, întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la apariția simptomelor de sevraj - de la cefalee, dureri musculare, anxietate severă, sentimente de tensiune, agitație psihomotorie, dezorientare, iritabilitate la derealizare, depersonalizare, tulburări auditive, rigiditate și furnicături la nivelul membrelor, hipersensibilitate la lumină, zgomot și atingere, halucinații și convulsii. Simptomele de revenire, precum insomnia și anxietatea, pot apărea atunci când tratamentul este întrerupt; în plus, pot apărea modificări ale dispoziției, anxietate, tulburări de somn și agitație psihomotorie. Au fost raportate abuzuri de benzodiazepine. Creșterea simptomelor de sevraj este deosebit de frecventă la pacienții tratați pe termen lung cu doze mari. Simptomele de întrerupere au apărut și atunci când tratamentul a fost întrerupt rapid sau oprit brusc. În timpul tratamentului cu doze mari de medicament, așa cum este recomandat în tulburările de anxietate cu atacuri de anxietate și afecțiuni conexe - următoarele reacții adverse au fost raportate mai des decât în grupul placebo: sedare excesivă, somnolență, oboseală, ataxie, tulburări de coordonare, tulburări de vorbire; mai puțin frecvent raportate: modificări ale dispoziției, simptome gastro-intestinale, dermatită, tulburări de memorie, disfuncții sexuale, tulburări cognitive și confuzie. Reacțiile paradoxale pot apărea la utilizarea benzodiazepinelor: neliniște, agitație psihomotorie, iritabilitate, agresivitate, amăgiri, furie, coșmaruri, halucinații, psihoză, comportament necorespunzător sau alte tulburări de comportament.
Sarcina și alăptarea
Benzodiazepinele traversează bariera feto-placentară. Defectele congenitale pot apărea la copiii pacienților care au luat benzodiazepine în timpul sarcinii. Dacă medicamentul este administrat din motive medicale în stadiul final al sarcinii sau în timpul nașterii, nou-născutul poate dezvolta hipotermie, hipotensiune și depresie respiratorie. Deoarece dependența fizică s-a dezvoltat la sugarii născuți de femei care au luat benzodiazepine în mod cronic în timpul sarcinii, simptomele de sevraj se pot dezvolta în timpul dezvoltării postnatale. Nu se recomandă utilizarea preparatului în caz de sarcină suspectată sau confirmată. Medicamentul trece în laptele matern - nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Comentarii
Se recomandă întreruperea treptată a medicamentului - cu o rată care nu depășește 0,5 mg la fiecare 3 zile; este posibil ca unii pacienți să aibă nevoie să reducă doza și mai lent. Preparatul provoacă disfuncții psihofizice - nu trebuie să conduceți vehicule sau să utilizați mecanisme în mișcare până când nu se determină dacă pacientul este amețit sau somnolent. În timpul tratamentului cu preparatul, nu consumați alcool și nu luați medicamente care au un efect depresiv asupra o.u.n.
Interacțiuni
Benzodiazepinele au un efect depresiv aditiv asupra o.u.n. atunci când este utilizat cu alte medicamente psihotrope, anticonvulsivante, antihistaminice, alcool și alte medicamente care afectează o.u.n. Nu au existat dovezi ale unui efect al alprazolamului asupra timpului de protrombină sau asupra concentrației plasmatice a warfarinei. Interacțiunile farmacocinetice pot apărea atunci când alprazolamul este utilizat în asociere cu medicamente care afectează metabolismul acestuia. Medicamentele care inhibă anumite enzime hepatice (în special sistemul enzimatic al citocromului P450 3A4) pot crește concentrația de alprazolam și potenta efectul acestuia. Nu este recomandată utilizarea concomitentă de alprazolam cu ketoconazol, itraconazol sau alte antifungice azolice. În cazul utilizării concomitente de alprazolam cu nefazodonă, fluvoxamină sau cimetidină, se recomandă precauție specială și doza poate fi redusă, dacă este necesar. Se recomandă prudență atunci când alprazolamul este utilizat concomitent cu fluoxetină, propoxifen, contraceptive orale, sertralină, diltiazem sau antibiotice macrolide, cum ar fi eritromicina sau claritromicina. Interacțiunile dintre inhibitorii proteazei HIV (de exemplu, ritonavir) și alprazolam sunt complexe și durata tratamentului. Administrarea de doze mici de ritonavir a condus la o reducere marcată a clearance-ului alprazolamului, prelungirea timpului de înjumătățire și creșterea efectului clinic. Cu toate acestea, la utilizarea pe termen lung a ritonavirului, efectul inhibitor este anulat prin inducerea CYP3A. Acest tip de interacțiune necesită ajustarea dozei sau întreruperea tratamentului cu alprazolam. În cazul utilizării simultane a preparatului în doze zilnice de până la 4 mg, a existat o creștere medie a concentrațiilor plasmatice de imipramină (cu 31%) și desipramină (cu 20%) la starea de echilibru; Relevanța clinică a acestor modificări nu a fost stabilită. Alprazolamul crește concentrația de digoxină, în special la persoanele cu vârsta peste 65 de ani - pacienții trebuie monitorizați. Interacțiunea alprazolamului cu izoniazida sau rifampicina nu a fost evaluată. Nu au existat modificări în cinetica alprazolamului atunci când acest medicament a fost administrat concomitent cu propranolol sau disulfiram. Alprazolam nu a afectat concentrația plasmatică a fenitoinei, în timp ce efectul fenitoinei asupra concentrației plasmatice a alprazolamului nu a fost studiat. Deși există riscul dezvoltării psihozei în cazul utilizării concomitente a benzodiazepinelor cu acid valproic, astfel de complicații nu au fost descrise în cazul alprazolamului. Acțiunea benzodiazepinelor este antagonizată de teofilină.
Preț
Xanax® SL, preț 100% 77,6 PLN
Preparatul conține substanța: Alprazolam
Medicament rambursat: NU