Nabuton VP

1 comprimat conține 500 mg nabumetonă.

Acțiune

Medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietăți analgezice și antipiretice. Funcționează prin inhibarea sintezei prostaglandinelor. Este bine absorbit din tractul gastro-intestinal, prezența alimentelor mărește absorbția medicamentului. Acesta suferă metabolismul de primă trecere în ficat către metabolitul său activ: acidul 6-metoxi-2-naftilacetic (6-MNA), care este un inhibitor puternic al sintezei prostaglandinelor. 6-MNA este legat puternic (aproximativ 99%) de proteinele plasmatice; Cmax în sânge este atins la 3-6 ore după administrarea medicamentului. Pătrunde în bariera placentară și în laptele matern și în țesuturile inflamate. Este metabolizat în ficat. T0,5 al 6-MNA este de aproximativ 24 de ore. Metaboliții sunt excretați în principal în urină (aproximativ 80%) și fecale (10%). În osteoartrita și artrita reumatoidă, efectul tratamentului apare după 1-3 săptămâni de la administrarea medicamentului.

Dozare

Oral. Adulți: 1 g zilnic. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 2 g pe zi administrată în 2 doze divizate (dimineața și seara). Grupuri speciale de pacienți. Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii. Siguranța și eficacitatea produsului în această grupă de vârstă nu au fost stabilite. Pacienții vârstnici sunt mai predispuși să prezinte reacții adverse asociate tratamentului cu AINS, în special sângerări gastrointestinale și perforații, care pot fi fatale; se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 500 mg pe zi, care în majoritatea cazurilor asigură o ameliorare simptomatică adecvată; trebuie evitată utilizarea unor doze mai mari de 1 g pe zi. Datele privind utilizarea nabumetonei la pacienții cu insuficiență hepatică severă sunt limitate. Biotransformarea nabumetonei în 6-MNA și apoi a 6-MNA în metaboliți inactivi este hepatic dependentă și, prin urmare, poate fi redusă la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Datorită faptului că metaboliții nabumetonei sunt excretați din organism prin rinichi, la pacienții cu insuficiență renală moderată (CCr 30-49 ml / min) poate fi necesară o reducere a dozei de medicament.

Indicații

Osteoartrita și artrita reumatoidă.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă - nabumetonă sau la oricare dintre excipienți. Un istoric de astm, urticarie sau reacții alergice după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS (au fost raportate reacții anafilactoide severe, rareori letale, la acești pacienți). Insuficiență hepatică severă. Sângerări gastrointestinale active sau trecute, recurente (2 sau mai multe episoade confirmate), ulcer gastric și / sau ulcer duodenal sau perforație a tractului gastro-intestinal. Al treilea trimestru de sarcină și alăptare. Insuficiență cardiacă severă și sângerări cerebrovasculare active sau de altă natură.

Precauții

Pacienții vârstnici au mai multe șanse de a prezenta reacții adverse asociate tratamentului cu AINS, în special sângerări gastrointestinale și perforații, care pot fi fatale. Trebuie evitată utilizarea concomitentă de nabumetonă cu AINS, inclusiv COX-2. Sângerarea gastrointestinală, ulcerația sau perforația pot apărea în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără antecedente de simptome anterioare sau antecedente de evenimente GI grave. Utilizați cu precauție deosebită la pacienții cu risc crescut de ulcerație gastro-intestinală, perforație și sângerare (pacienți cu antecedente de boală gastrică și / sau ulcer duodenală, în special complicată cu sângerări sau perforații în trecut; pacienți vârstnici; pacienți care iau corticosteroizi anticoagulante, cum ar fi warfarina, alte AINS, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic și clopidogrelul - acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă de nabumetonă. În caz de sângerare gastrointestinală sau ulcerație la pacienții cărora li se administrează nabumetonă, tratamentul cu preparatul trebuie întrerupt. Datorită posibilității de agravare a bolii, AINS trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu antecedente de boală gastro-intestinală (colită ulcerativă, boala Crohn). La pacienții cu ulcer gastric și / sau duodenal activ, beneficiile nabumetonei ar trebui puse în balanță cu riscurile potențiale, ar trebui instituit un regim de ulcer adecvat și pacientul monitorizat cu atenție. Retenția de lichide și edemul au fost raportate la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată după utilizarea AINS și trebuie să se acorde precauție. Utilizarea unor AINS (în special pe termen lung și doze mari) este asociată cu o creștere mică a riscului de evenimente tromboembolice arteriale (de exemplu atac de cord sau accident vascular cerebral). Înainte de a începe tratamentul pe termen lung (după evaluarea beneficiilor și riscurilor), trebuie acordată precauție la pacienți: cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat), cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, cardiopatie ischemică stabilită , boală arterială periferică și / sau boală cerebrovasculară. Se recomandă prudență la utilizarea medicamentului la pacienți: cu ulcerație activă a tractului gastro-intestinal superior. (trebuie inițiat un tratament adecvat înainte de a începe terapia cu nabumetonă); cu antecedente de ulcerații ale tractului gastro-intestinal superior; administrarea altor preparate care cresc riscul de ulcerație gastro-intestinală (de exemplu, corticosteroizi orali); cu insuficiență renală severă (CCr <30 ml / min): testele de laborator trebuie efectuate la început și după câteva săptămâni de tratament. Este posibil să fie necesară întreruperea tratamentului dacă insuficiența renală se agravează. La pacienții cu insuficiență renală moderată (CCr 30-49 ml / min), concentrația fracției libere de 6-MNA în plasmă este crescută cu 50% și poate fi necesară o reducere a dozei; cu antecedente de astm, urticarie sau alte reacții alergice cauzate de administrarea de aspirină sau alte AINS (au fost raportate atacuri de astm grave, fatale; prima administrare de nabumetonă ar trebui să fie sub supraveghere medicală); cu retenție de lichide, hipertensiune și / sau insuficiență cardiacă (a fost observat edem periferic; pacienții trebuie monitorizați pentru agravarea bolii existente); care au simptome de probleme hepatice sau au avut teste anormale ale funcției hepatice.Dacă apare o reacție hepatică severă, tratamentul cu nabumetonă trebuie întrerupt; Reacții cutanate grave (unele dintre ele letale), inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS în faza inițială a tratamentului. La primele simptome, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau alte semne de hipersensibilitate, tratamentul cu nabumetonă trebuie întrerupt. AINS pot masca simptomele unei infecții existente. Au fost raportate cazuri de vedere încețoșată sau reducerea acuității vizuale. Examinările oftalmologice trebuie efectuate la pacienții care dezvoltă astfel de simptome.

Activitate nedorită

Frecvente: tinitus, deficiențe de auz, tensiune arterială crescută, diaree, constipație, dispepsie, gastrită, greață, dureri abdominale, gaze, erupții cutanate, prurit, edem. Mai puțin frecvente: confuzie, nervozitate, insomnie, somnolență, amețeli, cefalee, parestezie, tulburări vizuale, tulburări oculare, urechi, tulburări respiratorii, epistaxis, ulcer duodenal, sângerări gastro-intestinale, ulcerații gastrice, tulburări gastro-intestinale, tarare scaune, vărsături, inflamație a mucoasei bucale, gură uscată, fotosensibilitate, urticarie, transpirație, miopatie, tulburări urinare, astenie, oboseală, testul funcției hepatice anormal. Foarte rare: trombocitopenie, anafilaxie, reacții anafilactoide, pneumonie interstițială, insuficiență hepatică, icter, reacții buloase incluzând necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, angioedem, pseudoporfirie, alopecie, insuficiență renală , sângerări menstruale excesive. Edem, hipertensiune și insuficiență cardiacă au fost raportate în asociere cu tratamentul cu AINS. Unele AINS (în special în doze mari și pe termen lung) pot fi asociate cu o creștere mică a riscului de evenimente tromboembolice arteriale (de exemplu atac de cord, accident vascular cerebral și deces).

Sarcina și alăptarea

Utilizarea nabumetonei în primul și al doilea trimestru de sarcină trebuie limitată la situațiile în care beneficiul potențial pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt sau nou-născut. Efectele cunoscute ale medicamentelor din acest grup asupra fătului uman în al treilea trimestru de sarcină includ îngustarea canalului arterial și afectarea plămânilor și a inimii. Prin urmare, utilizarea nabumetonei în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Datorită posibilității unor reacții adverse grave după utilizarea nabumetonei la sugarii alăptați, ar trebui luată o decizie de întrerupere a alăptării sau de întrerupere pe baza unei evaluări a beneficiilor preparatului la femeile care alăptează. Utilizarea nabumetonei poate afecta negativ fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. La femeile care au dificultăți în a concepe sau care sunt supuse testelor de infertilitate, trebuie să se ia în considerare întreruperea utilizării nabumetonei.

Comentarii

Preparatul are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Au fost raportate reacții adverse la utilizarea nabumetonei, inclusiv amețeli sau confuzie care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă sunt afectați, pacienții trebuie instruiți să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje până când simptomele nu au dispărut.

Interacțiuni

Corticosteroizi: risc crescut de ulceratie gastrointestinala sau sangerare. AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina și alte anticoagulante. (atunci când este utilizat concomitent cu nabumetonă, trebuie acordată o atenție deosebită, iar starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție pentru simptome legate de supradozaj). Medicamente antiplachetare și ISRS: risc crescut de sângerare gastro-intestinală. Nu se recomandă utilizarea mai multor AINS în același timp. Metabolismul și biodisponibilitatea nabumetonei nu sunt afectate de: paracetamol, acid acetilsalicilic, cimetidină și antiacide care conțin aluminiu. Utilizarea concomitentă crește concentrația de: glicozide cardiace, metotrexat, litiu. Poate să apară hiperkaliemie, în special în cazul utilizării concomitente cu diuretice care economisesc potasiu. Atunci când este utilizat simultan cu AINS, diuretice și alte medicamente antihipertensive, cum ar fi inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACEI) sau antagoniștii receptorilor angiotensinei (ARA), efectul antihipertensiv al medicamentelor utilizate poate fi redus. La unii pacienți (de exemplu pacienți vârstnici sau deshidratați) acest lucru poate duce la deteriorarea în continuare a funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută (ADR); acești pacienți trebuie rehidratați în mod adecvat și monitorizați în mod regulat. Când nabumetona este administrată concomitent cu alte medicamente care se leagă de proteinele plasmatice, de exemplu sulfonamide, medicamente sulfonilureice sau hidantoină, trebuie să se acorde o atenție deosebită, iar pacientul trebuie monitorizat cu atenție pentru semne de supradozaj.

Preț

Nabuton VP, preț 100% PLN 42,44

Preparatul conține substanța: nabumetonă