Bactrazol

1 comprimat pow. conține 500 mg azitromicină (sub formă de dihidrat).

Acțiune

Antibiotic macrolid din grupul azalid. Specii frecvent susceptibile la azitromicină - aerobi gram-pozitivi: Staphylococcus aureus susceptibil la meticilină, Streptococcus pneumoniae susceptibil la penicilină, Streptococcus pyogenes (grupa A); Aerobi gram negativi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC și EAEC; bacterii anaerobe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. alte microorganisme: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bacterii pentru care poate apărea rezistența dobândită: Streptococcus pneumoniae moderat sensibil și rezistent la penicilină. Organisme inerent rezistente: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, grupul Bacteroides fragilis. Biodisponibilitatea azitromicinei administrate oral este de aproximativ 37%. Cmax apare după 2-3 ore Azitromicina pătrunde în țesuturi, atingând concentrații mult mai mari în ele decât în ​​sânge. Este excretat în principal în bilă sub formă nemodificată și sub formă de metaboliți. T0.5 al azitromicinei este strâns legat de timpul de înjumătățire plasmatică al țesutului de 2-4 zile.

Dozare

Oral. Adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta peste > 45 kg: eritem migrator - 1 g în ziua 1, apoi 500 mg o dată pe zi din ziua 2 până la 5; infecții necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis - 1 g o dată; în alte infecții - 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile. Copii despre b. Gripa specială a pacientului. Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei> 40 ml / min) și la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată. Mod de a da. Azitromicina trebuie administrată o dată pe zi. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente; înghiți întregi. Dacă se omite o doză, doza uitată trebuie administrată cât mai curând posibil și dozele ulterioare trebuie administrate în conformitate cu programul de dozare prescris.

Indicații

Infecții cauzate de microorganisme sensibile la azitromicină: infecții ale căilor respiratorii superioare (faringită bacteriană, amigdalită, sinuzită); otita medie acută; infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie ușoară până la moderată severă, inclusiv pneumonie interstițială); infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo, piodermie secundară, eritem migrant - Eritem migrant - primul simptom al bolii Lyme); infecții necomplicate cu Chlamydia trachomatis. Trebuie avute în vedere recomandările locale oficiale pentru utilizarea corectă a agenților antibacterieni.

Contraindicații

Hipersensibilitate la azitromicină, la orice antibiotic macrolidic sau ketolidic sau la oricare dintre excipienți.

Precauții

Nu utilizați pentru tratamentul rănilor arse infectate. Azitromicina nu este medicamentul de primă alegere pentru tratamentul faringitei și amigdalitelor cauzate de Streptococcus pyogenes și pentru prevenirea febrei reumatice acute (penicilina este medicamentul ales). Azitromicina nu este adesea medicamentul de primă alegere pentru tratamentul sinuzitei sau otitei medii acute. În cazul bolilor cu transmitere sexuală, trebuie să se constate că pacientul nu este co-infectat cu sifilis. La tratarea infecțiilor cauzate de Streptococcus pneumoniae, trebuie luat în considerare faptul că în unele țări europene s-au stabilit rate de rezistență ridicate (> 30%) ale acestei bacterii la azitromicină. În cazul infecțiilor țesuturilor moi, care sunt adesea cauzate de Staphylococcus aureus (adesea rezistent la azitromicină), testarea susceptibilității microorganismului trebuie efectuată întotdeauna înainte de a utiliza preparatul. Nu există experiență în ceea ce privește siguranța și eficacitatea utilizării pe termen lung a azitromicinei. În caz de infecții recurente, trebuie luată în considerare tratamentul cu un alt antibiotic. Datorită rezistenței încrucișate existente în rândul macrolidelor, în zonele cu incidență ridicată a rezistenței la eritromicină, este deosebit de important să se ia în considerare posibilitatea de a modifica profilul de susceptibilitate la azitromicină și alte antibiotice. Azitromicina nu este medicamentul de primă alegere pentru tratamentul empiric al infecțiilor în zonele în care prevalența rezistenței în izolate este de 10% sau mai mult. Preparatul nu este potrivit pentru tratamentul infecțiilor severe în care este necesar să se obțină rapid concentrații mari de antibiotic. Siguranța și eficacitatea în prevenirea sau tratarea infecțiilor cu Mycobacterium avium la copii nu au fost stabilite. Azitromicina trebuie utilizată cu precauție la pacienți: cu tulburări neurologice sau boli mintale; Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei Clostridium difficile (CDAD), chiar și la câteva luni după administrarea agenților antibacterieni. Ca și în cazul eritromicinei și altor antibiotice macrolide, au fost raportate rareori reacții alergice severe precum angioedemul și anafilaxia (rareori fatală), pe lângă reacțiile dermatologice, incluzând sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică (rareori letală) și sindromul erupției cutanate medicamentoase cu eozinofilie și simptome sistemice. Dacă apare o reacție alergică, întrerupeți azitromicina și instituiți tratamentul adecvat. monitorizați pacientul pentru suprainfecție cu microorganisme nesensibile, cum ar fi ciuperci; dezvoltarea suprainfecției poate necesita întreruperea tratamentului cu azitromicină și măsuri adecvate de gestionare.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: diaree. Frecvente: cefalee, vărsături, dureri abdominale, greață, număr de limfocite scăzut, bicarbonat de sânge scăzut, eozinofil, bazofil, monocit și număr de neutrofile a crescut. Mai puțin frecvente: candidoză, infecție vaginală, pneumonie, infecție fungică, infecție bacteriană, faringită, gastroenterită, rinită, suferință respiratorie, infecție cu drojdie orală, leucopenie, neutropenie, eozinofilie, angioedem, hipersensibilitate, anorexie , nervozitate, insomnie, amețeli, somnolență, disgeuzie, parestezie, tulburări vizuale, tulburări ale urechii, amețeli, palpitații, bufeuri, dispnee, epistaxis, gastrită, constipație, flatulență, dispepsie, tulburare înghițire, abdomen umflat, gură uscată, eructație, ulcerații bucale, hipersalivare, erupție cutanată, mâncărime, urticarie, dermatită, piele uscată, transpirație excesivă, osteoartrita, dureri musculare, dureri de spate , dureri de gât, tulburări de urinare, dureri de rinichi, hemoragii uterine, boala ei der, dureri toracice, edem, stare generală de rău, astenie, oboseală, umflarea feței, febră, durere, edem periferic, AST și ALT crescute, bilirubină din sânge, uree sau creatinină crescută, potasiu din sânge anormal, activitate sanguină crescută Fosfatază alcalină, niveluri crescute de clorură, hiperglicemie, număr crescut de trombocite, scăderea hematocritului, niveluri crescute de bicarbonat, niveluri anormale de sodiu, complicații după intervenția chirurgicală. Rare: agitație, disfuncție hepatică, icter colestatic, reacție de fotosensibilitate, erupție pustulară generalizată acută. Cu frecvență necunoscută: colită pseudomembranoasă, trombocitopenie, anemie hemolitică, reacție anafilactică, agresivitate, anxietate, delir, halucinații, sincopă, convulsii, hipoestezie, hiperactivitate psihomotorie, anosmie, balonare, tulburare olfactivă, miastenia gravis, surditate și / sau tinitus), arsmiile torsadei vârfurilor, aritmiilor (inclusiv tahicardie ventriculară), electrocardiogramă QT prelungită, hipotensiune arterială, pancreatită, decolorare a limbii, insuficiență hepatică (rar fatală) , hepatită fulminantă, necroză hepatică, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), dureri articulare, insuficiență renală acută, nefrită interstițială. Efecte secundare legate de prevenirea sau tratamentul infecțiilor cu azitromicină ale complexului Mycobacterium avium. Foarte frecvente: diaree, dureri abdominale, greață, gaze, disconfort abdominal, scaune libere. Frecvente: anorexie, cefalee, amețeli, parestezie, disgeuzie, tulburări senzoriale, tulburări vizuale, surditate, erupție cutanată, prurit, artralgie, oboseală. Mai puțin frecvente: hipoestezie, tulburări auditive, tinitus, palpitații, hepatită, sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate, astenie, stare de rău.

Sarcina și alăptarea

Datorită lipsei unor studii cuantificate adecvat și bine controlate la femeile gravide, azitromicina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu azitromicină și până la 2 zile după finalizarea acestuia. Fertilitate. În studiile de fertilitate la șobolani, s-a observat o rată de concepție scăzută după administrarea azitromicinei - relevanța acestei descoperiri la om este necunoscută.

Comentarii

Medicamentul poate provoca amețeli și convulsii - acest lucru trebuie luat în considerare atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Interacțiuni

Nu utilizați simultan cu alcaloizi de ergot (derivați de ergotamină) din cauza riscului de otrăvire a ergotului. Aveți grijă când administrați azitromicină cu medicamente cu o fereastră terapeutică îngustă metabolizată de CYP3A4. Aveți grijă când administrați azitromicină cu alte medicamente care pot prelungi intervalul QT. Utilizarea cu cisapridă sau terfenadină poate provoca prelungirea intervalului QT, aritmii ventriculare și torsada vârfurilor. A se utiliza cu precauție în asociere cu astemizol, triazolam, midazolam sau alfentanil, deoarece potențarea efectelor acestor medicamente a fost descrisă atunci când este utilizat împreună cu un alt antibiotic macrolid - eritromicina. Atunci când este utilizat cu digoxină, nivelurile sanguine de digoxină trebuie monitorizate, deoarece pot fi crescute. Dacă este necesar să o utilizați cu ciclosporină, concentrația de ciclosporină trebuie monitorizată și doza sa ajustată corespunzător. Deși macrolidele pot crește nivelurile de teofilină din sânge, acest efect nu a fost demonstrat cu azitromicină. Atunci când este utilizat cu anticoagulante cumarinice orale, se recomandă monitorizarea frecventă a timpului de protrombină, deoarece efectul anticoagulant poate fi îmbunătățit. Utilizarea azitromicinei cu rifabutină nu a avut niciun efect asupra nivelului sanguin al oricăreia dintre aceste substanțe, dar au fost observate cazuri de neuropenie (legate de rifabutină) atunci când ambele medicamente au fost utilizate împreună. Azitromicina crește concentrația zidovudinei fosforilate (metabolitul clinic activ al zidovudinei) în celulele mononucleare din sângele periferic - relevanța clinică a acestei constatări este neclară, dar poate fi de folos pentru pacienți.Administrarea concomitentă cu nalfinavir poate modifica parametrii farmacocinetici ai azitromicinei (creșterea Cmax) - nu este necesară ajustarea dozei de azitromicină, dar efectele sale secundare trebuie monitorizate. Antiacidele reduc Cmaxul azitromicinei - antibioticul trebuie administrat cu 1 oră înainte sau la 2 ore după administrarea antiacidului. Cimetidina administrată cu 2 ore înainte de a lua azitromicină nu a afectat farmacocinetica azitromicinei. Nu s-au observat interacțiuni cu didanozină, carbamazepină, metilprednisolonă.

Preț

Bactrazol, preț 100% PLN 22,71

Preparatul conține substanța: azitromicină