Problemele pacienților cu cancer de prostată rezultate din lipsa accesului la tratament modern, din păcate, nu s-au încheiat odată cu extinderea listei de rambursare cu medicamente noi. Entuziasmul lor a dispărut imediat ce a apărut. Se pare că, în ciuda faptului că până acum au cumpărat un medicament din banii lor, ceea ce le extinde în mod semnificativ viața, nu pot fi tratați cu acesta ca parte a programului pentru droguri (adică ca parte a rambursării). Mai mult, dacă au fost tratați până acum cu unul dintre medicamente, a cărui eficacitate a expirat, atunci conform prevederilor în vigoare de la 1 noiembrie 2017, ele închid orice posibilitate de tratament cu alte medicamente, cu excepția cazului în care încă le plătesc singuri pentru ele!
- Asociația noastră primește vocea pacienților disperați din toată Polonia, care aud de la medicii lor că, din cauza terapiei anterioare cu abirateronă, nu vor putea beneficia de tratament cu enzalutamidă și invers, deoarece programul de medicamente nu permite acest lucru - spune Bogusław Olawski, președintele Secției de prostată Asociația „UroConti”. - Acesta este un alt absurd, nemaiauzit de nicăieri în afara Poloniei! Nu voi lăsa această chestiune așa! La 23 noiembrie 2017, pacienții au trimis o scrisoare către Ministerul Sănătății, cerând ca „(...) să se furnizeze informații cât mai curând posibil pe baza deciziei că un medicament nu poate fi rambursat după ce pacientul a luat un alt medicament în cadrul unui singur program medicament ".
Investigație privată a pacienților
În conformitate cu promisiunea făcută pacienților fără nicio speranță de tratament, Bogusław Olawski a decis să afle cum programul a introdus dispoziții incompatibile cu standardele globale și cu liniile directoare ale experților internaționali.
Dacă ați fost tratat cu un medicament, nu aveți nicio șansă de altul - aud pacienții cu cancer de prostată.
În plus față de scrisoarea menționată mai sus către minister, el a trimis anchete tuturor producătorilor de ce au fost de acord cu un astfel de program de droguri care ar împiedica administrarea secvențială a medicamentelor. Janssen, care de câteva luni anul trecut a blocat extinderea programului la medicamente noi, retrogradează acum responsabilitatea către Ministerul Sănătății, spunând că prevederile programului actual „primite de la Departamentul de politică și farmacie în domeniul drogurilor din Ministerul Sănătății”, Astellas a scris înapoi că a depus deja la minister cererea de modificare a formei programului și Bayer că, în opinia sa, „programul de droguri nu interzice utilizarea terapiei secvențiale” și că după utilizarea abirateronei sau enzalutamidei este posibil să se utilizeze Radium-223.
- Nu mai înțeleg complet - spune Bogusław Olawski. - În primul rând, înseamnă că ministerul împarte pacienții în mai buni și mai răi. Acesta permite utilizatorului să utilizeze droguri în mod interschimbabil și altele nu, iar pe de altă parte, avem opinii contradictorii: compania scrie că programul nu interzice secvențierea și ministerul - că o astfel de utilizare este inacceptabilă! Din câte știu eu, Societatea Poloneză de Urologie are o cu totul altă părere.
Experți misterioși
Răspunsurile Ministerului Sănătății din 15 decembrie 2017 arată nu numai că medicamentele nu pot fi utilizate unul după altul, ci și că „dispozițiile care au fost incluse în acest program au fost revizuite de consultanți și experți în domeniul oncologiei (...) a indicat legitimitatea prevenirii secvențiale a utilizării Xtandi (enzalutamida) și Zytiga (abirateronă) "
- Întrebăm de multă vreme ministerul, pe baza recomandărilor căruia s-a luat decizia, contrar celor prescrise de medicii din lume - spune B. Olawski. - Mai întâi am auzit că aceasta a fost opinia Agenției pentru Evaluarea Tehnologiei Sănătății și Tarife, acum citim despre „consultanți și experți”. Totuși, nimeni nu vrea să ne dea niciun nume sau să împărtășească părerea lor și totuși ar trebui făcută publică, pentru că este vorba despre viața umană. Situația este cu atât mai ciudată cu cât majoritatea experților pun la îndoială astfel de dispoziții. De exemplu, profesoara Anna Kołodziej de la Departamentul și Clinica de Urologie și Oncologie Urologică a Universității de Medicină din Wroclaw, secretar al Consiliului Principal al Societății Poloneze de Urologie.
- Nu sunt de acord cu faptul că tratamentul cu abirateron exclude automat participarea la programul de enzalutamidă și invers. Aceste medicamente, utilizate secvențial, prelungesc în mod semnificativ supraviețuirea pacienților cu cancer de prostată, lucru dovedit în numeroase studii clinice multicentrice, randomizate și este inclus în liniile directoare ale tuturor societăților de oncologie și urologie din lume - spune profesorul Kołodziej. - Deci nu înțeleg de ce este prevenit tratamentul secvențial pentru pacienții noștri? De ce ar trebui să trăiască mai scurt și calitatea vieții lor în acest stadiu al bolii ar trebui să fie semnificativ diferită de cea a pacienților din alte țări?
Opinia juridică ca speranță pentru bolnavi
Pacienții se simt înșelați pentru că au citit mai întâi în mass-media că de la 1 noiembrie vor avea la dispoziție trei medicamente în loc de unul și apoi au aflat că este pură teorie.
- Nu știam ce să răspund celor care apelează pentru ajutor - președintele Olawski este nervos. - De aceea am cerut uneia dintre firmele de avocatură să pregătească o opinie cu privire la validitatea deciziei negative a ministrului sănătății pentru unul dintre pacienții noștri care solicită rambursarea.
În răspunsul trimis citim că, în opinia avocaților, un pacient care fusese tratat anterior cu enzalutamidă, ar trebui „să fie inclus în tratamentul cu această substanță activă în programul de medicamente B.56, indiferent de tratamentul anterior cu acetat de abirateronă”.
- Pentru a-și confirma opinia, avocații oferă multe argumente și se referă la acte juridice specifice - spune B. Olawski. - Nu există nicio îndoială că pacienții care au utilizat anterior un medicament ar trebui tratați cu celălalt ca parte a programului de droguri. Am publicat deja avizul pe site-ul nostru. Acesta este cel mai mic lucru pe care îl putem face astăzi pentru oamenii care se luptă să supraviețuiască. Cel mai grav, potrivit pacienților, este că trebuie să demonstreze că au dreptul la un tratament care nu este pus la îndoială de nimeni la nivel mondial. Doar ministerul nostru, din motive de neînțeles, face dificilă lupta împotriva acestei boli pentru pacienții cu cancer de prostată. O luptă care - cu puțină înțelegere din partea oficialilor - poate fi câștigată !!!
Limitări ale tratamentului înainte de chimioterapie
Problemele care decurg din refuzul consimțământului pentru administrarea secvențială a medicamentelor nu sunt doar o preocupare pentru pacienții cu cancer de prostată. Se simt discriminate din cauza limitărilor de acces la tratament la pacienții pentru care chimioterapia nu are încă o justificare medicală. În majoritatea țărilor europene, toate terapiile disponibile sunt rambursate - în Polonia una.
- Cerem ca tratamentul cancerului de prostată în țara noastră să nu se abată de la standardele europene, astfel încât pacienții dinaintea chimioterapiei și medicii lor să poată utiliza mai multe medicamente - spune B. Olawski și reamintește povestea de anul trecut, când Ministerul Sănătății și-a declarat dorința de a extinde opțiunile măsuri terapeutice, ministrul a luat o decizie pozitivă în această chestiune, dar noile medicamente nu erau pe listă deoarece intrarea lor a fost blocată de o companie farmaceutică concurentă. - Pacienții se tem pur și simplu că, încă o dată, Janssen va dori să mențină monopolul medicamentelor și să-i lipsească pe medici de capacitatea de a alege cel mai bun tratament pentru un anumit pacient.