Rabipur

1 doză (1 ml) conține nu mai puțin de 2,5 UI a virusului rabiei inactivate, tulpina Flury LEP, crescută pe celule purificate de embrioni de pui. Vaccinul conține reziduuri de poligelină, proteine ​​din ou (de exemplu ovalbumină), albumină umană și poate conține, de asemenea, urme de neomicină, clortetraciclină sau amfotericină B.

Acțiune

Vaccinul împotriva virusului rabiei. Rabipur stimulează limfocitele și plasmocitele secretoare pentru a produce anticorpi neutralizanți ai virusului rabiei (RVNA). În studiile clinice la subiecți neimunizați anterior, aproape toți subiecții vaccinați au dezvoltat niveluri de protecție a anticorpilor (≥ 0,5 UI / ml) între 3 și 4 săptămâni după cursul primar de vaccinare, cu trei doze de Rabipur după vaccinare conform schemei recomandate pe cale intramusculară. . Studiile clinice au demonstrat că un răspuns imun adecvat (≥ 0,5 UI / ml) este menținut până la 2 ani după vaccinare, fără a fi nevoie de doze de rapel. Deoarece nivelurile de anticorpi tind să scadă în timp, pot fi necesare doze de rapel pentru a menține nivelurile de anticorpi peste 0,5 UI / ml. Momentul necesar pentru dozele de rapel după regimul de imunizare primară accelerată nu a fost încă stabilit. Datorită scăderii mai rapide a nivelului răspunsului imun comparativ cu schema de vaccinare clasică, intervalul necesar între cursul primar de vaccinare și doza de rapel poate fi mai scurt comparativ cu schema de vaccinare clasică. În studiile clinice, s-a constatat că o doză de rapel de Rabipur la un an după imunizarea primară a dus la o creștere de 10 ori sau mai mare a concentrațiilor de anticorpi Geometric Mean (GMC) până în ziua 30. La subiecții vaccinați anterior cu un vaccin produs folosind celule diploide umane, s-a obținut un răspuns anamnestic rapid după vaccinarea de rapel cu Rabipur. În studiile clinice efectuate la pacienți expuși la virusul rabiei, vaccinul a indus o cantitate adecvată de anticorpi neutralizanți (≥ 0,5 UI / ml) la aproape toți subiecții vaccinați până în ziua 14 sau 30 când vaccinul a fost administrat conform schemei Essen cu cinci doze. (ziua 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 ml în fiecare doză, intramuscular) sau cu schema de doze Zagreb 4 (ziua 0 , 7, 21; 1,0 ml în fiecare doză, intramuscular).

Dozare

Intramuscular. Adulți, adolescenți și copii: doza recomandată atât pentru imunizarea primară, cât și pentru cea de rapel este de 1 ml. Profilaxia înainte de expunere. Vaccinarea primară: schema clasică: la subiecții nevaccinați anterior, cursul inițial de vaccinare constă din 3 doze (fiecare de 1 ml), administrate în zilele 0, 7, 21 sau 28; regim accelerat (numai pentru persoanele cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani care nu pot utiliza programul clasic de vaccinare înainte de expunere în termen de 21 sau 28 de zile înainte de data necesară de protecție): cursul de vaccinare constă din 3 doze (1 ml fiecare) în zilele 0, 3, 7. Doze de rapel: De obicei, se recomandă o doză de rapel la fiecare 2 până la 5 ani. Data necesară pentru vaccinarea de rapel după schema de vaccinare primară accelerată nu a fost încă stabilită. Testele serologice pentru confirmarea nivelurilor de anticorpi ≥0,5 UI / ml pentru a evalua necesitatea dozelor de rapel trebuie efectuate conform recomandărilor oficiale. Acest vaccin poate fi utilizat ca vaccin de rapel la persoanele vaccinate anterior cu orice vaccin preparat folosind celule diploide umane (HDCV). Profilaxia post-expunere trebuie administrată cât mai curând posibil după expunerea la virus. Profilaxie post-expunere recomandată în funcție de tipul de expunere (contactul cu un animal domestic sau sălbatic suspectat de rabie sau cu rabie confirmată sau cu un animal indisponibil pentru testare) în funcție de categoria: I atingerea sau hrănirea animalelor, scăderea pielii cu continuitate intactă, contactul pielii intacte cu secreții sau excreții ale unui animal sau ale unei persoane care suferă de rabie: nu utilizați profilaxie dacă există documente medicale de încredere; II Mușcături pe pielea expusă, mici zgârieturi sau abraziuni fără sângerare: administrați imediat vaccinul; întrerupeți tratamentul dacă animalul rămâne sănătos în termen de 10 zile de la observare; sau confirmat prin testarea într-un laborator cu reputație și folosind tehnici de diagnostic adecvate, rezultate negative pentru virusul rabiei; III mușcături sau zgârieturi simple sau multiple, scăderea pielii rupte, scăderea mucoaselor (de exemplu prin lins), contactul cu liliecii: administrați imediat vaccinul antirabic și imunoglobulina, de preferință cât mai curând posibil după începerea profilaxiei post-expunere. Imunoglobulina antirabică poate fi administrată până la 7 zile de la data vaccinării primare. Întrerupeți tratamentul dacă animalul rămâne sănătos în decurs de 10 zile de la observare sau dacă a fost testat negativ pentru virusul rabiei de către un laborator cu reputație și folosind tehnici de diagnostic adecvate. Programele de imunizare post-expunere pentru subiecții nevaccinați anterior. Regimul Essen: (5 doze) în zilele 0, 3, 7, 14 și 28; Regim Zagreb: (4 doze) două doze în ziua 0 (o doză pentru fiecare dintre cei doi mușchi sau coapse deltoide) apoi în zilele 7 și 21; Regimul Essen redus (alternativ la persoanele sănătoase, imunologic competente după expunerea la virus, cu condiția ca îngrijirea și administrarea adecvată a plăgilor - în cazul expunerii de categoria III, dar și II) de imunoglobulină și un vaccin calificat de OMS.): (4 doze) în zilele 0, 3, 7 și 14. La indivizii imunizați anterior, profilaxia post-expunere constă din două doze administrate în zilele 0 și 3. În acest caz, nu se administrează imunoglobulină antirabică. Subiecții imunocompromiși după expunerea la categoriile II și III ar trebui să primească 5 doze de vaccin conform schemei de imunizare după expunerea la subiecți imunocompromiși, combinată cu un control cuprinzător al plăgilor și injectarea locală a injecției cu imunoglobulină antirabică. Regimuri de imunizare post-expunere la indivizi imunocompromiși. Regimul Essen: se administrează 5 doze în zilele 0, 3, 7, 14 și 28; Schema alternativă la regimul Essen: două doze în ziua 0 (o doză în fiecare dintre cele două deltoide sau la copii mici - în zona anterolaterală a fiecărei coapse) urmate de 3, 7, 14 și 28 zi. Dacă este posibil, răspunsul imun la virusul rabiei trebuie măsurat în termen de 2 până la 4 săptămâni (de preferință în ziua 14) de la ziua inițierii imunizării pentru a determina dacă este necesară o doză suplimentară de vaccin. Imunosupresoarele nu trebuie administrate în timpul terapiei post-expunere decât dacă este necesar pentru tratamentul altor stări de boală. Mod de a da. La adulți și copii cu vârsta ≥ 2 ani, vaccinul trebuie administrat intramuscular în mușchiul deltoid; la copii <2 ani în partea anterolaterală a coapsei. Vaccinul nu trebuie injectat în zona fesieră sau administrat subcutanat sau intravascular.

Indicații

Vaccinul este destinat imunizării active împotriva rabiei la pacienții de toate vârstele. Vaccinul trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.

Contraindicații

Profilaxia înainte de expunere. Un istoric de hipersensibilitate severă la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la urmărirea cantităților de substanțe, cum ar fi: reziduuri de poligelină, proteine ​​din ouă (de exemplu, albumina de ou), albumina umană, neomicină, clortetraciclină sau amfotericină B. Dacă este acută sau febrilă, vaccinarea trebuie amânată. Profilaxie post-expunere. Având în vedere că rezultatul incidenței rabiei este de obicei moartea pacientului, nu există contraindicații pentru profilaxia post-expunere.

Precauții

Este posibil ca nivelul de protecție al răspunsului imun să nu fie atins la toate persoanele vaccinate. În caz de boală acută care necesită tratament, pacienții nu trebuie vaccinați timp de cel puțin 2 săptămâni după recuperare. Infecția ușoară nu trebuie utilizată ca bază pentru amânarea vaccinării. Ca și în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, ar trebui să fie disponibile facilități medicale adecvate pentru tratament și utilizare imediată în cazul unor reacții anafilactice rare după vaccinare. Vaccinul conține poligelină, rămășițe de proteine ​​din ou (de exemplu ovalbumină), albumină plasmatică umană și poate conține, de asemenea, urme de antibiotice, în caz de simptome anterioare de hipersensibilitate după contactul cu oricare dintre aceste substanțe, vaccinarea trebuie efectuată de un specialist calificat personal medical cu echipament adecvat în caz de simptome de anafilaxie după vaccinare. Encefalita și sindromul Guillain-Barré au fost raportate temporar în asociere cu administrarea Rabipur. Riscul de rabie la un pacient trebuie luat în considerare înainte de a decide întreruperea imunizării. A nu se administra intravascular (risc de șoc) și în zona fesieră sau subcutanată (răspunsul imun poate fi insuficient). În asociere cu vaccinarea, pot apărea reacții de anxietate, inclusiv reacții vasovagale (sincopă), hiperventilație sau reacții de stres, ca reacție psihogenă la injecție.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: cefalee, amețeli, erupții cutanate, reacții la locul injecției, stare generală de rău, astenie, pirexie. Frecvente: limfadenopatie, apetit scăzut, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, disconfort stomacal, urticarie, dureri musculare și articulare. Rare: hipersensibilitate, parestezie, transpirație (hiperhidroză), frisoane. Foarte rare: reacție anafilactică (inclusiv șoc anafilactic), encefalită, sindrom Guillain-Barré, presincopă, sincopă, angioedem. Frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii sunt de așteptat să fie aceleași ca la adulți.

Sarcina și alăptarea

Nu s-au observat efecte nocive ale vaccinului utilizat în timpul sarcinii. Nu se știe dacă vaccinul este excretat în laptele uman și, prin urmare, nu sunt disponibile date cu privire la riscul copiilor alăptați. Vaccinul poate fi utilizat în timpul sarcinii și la femeile care alăptează ca profilaxie după expunere. Vaccinul poate fi, de asemenea, administrat pentru profilaxia pre-expunere în timpul sarcinii și alăptării, după ce a fost convins că beneficiile potențiale ale vaccinării depășesc riscurile pentru făt / copil.

Comentarii

Anumite reacții adverse pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Interacțiuni

Imunosupresoarele pot interfera cu răspunsul imun adecvat la vaccin. În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea nivelului de anticorpi și, dacă este necesar, administrarea de doze suplimentare de vaccin. Vaccinul nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte preparate. Dacă, pe lângă Rabipur, administrarea imunoglobulinei rabice trebuie administrată într-o zonă anatomică îndepărtată de locul injectării. Datele clinice disponibile susțin posibilitatea administrării concomitente de Rabipur cu vaccin inactivat cu encefalită japoneză (JE) și vaccin meningococic conjugat (MenACWY) la adulți; datele privind administrarea concomitentă la copii și adolescenți sunt limitate. Vaccinurile injectabile trebuie injectate în diferite locuri (de preferință membre opuse).

Preț

Rabipur, preț 100% 151,99 PLN

Preparatul conține substanța: vaccin antirabic